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衛部醫器輸字
許可證編號
037221
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“福全” 氣道壓力監測器

“Vortran” APM-Plus

衛部醫器輸字第037221號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 杏昌生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037221號
申請商
杏昌生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23161816
申請商地址
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
發證日期
2024 / 06 / 08
有效日期
2029 / 06 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 07 / 10

這類器材是什麼 呼吸道壓力監視器,AI 輔助整理

呼吸道壓力監視器是接在呼吸管路或面罩上,用來量測氣道壓力的器材,讓醫療人員知道送氣壓力是否過高或過低。它屬於醫療器材,通常在手術麻醉或呼吸照護時使用。

它到底量什麼

量的是呼吸道裡的壓力,也就是氣體被送進肺部時管路內的壓力值。壓力太高可能傷到肺,太低可能送不進足夠的氣體,所以需要即時看到數字。這類器材多半是搭配呼吸器或麻醉機使用的監測配件,不是獨立治療設備。

誰會用到它

  • 麻醉科:全身麻醉時監看呼吸器送氣狀況。
  • 加護病房與呼吸照護:使用呼吸器的病人。
  • 新生兒與小兒科:肺部較脆弱,壓力監測更重要。
  • 急診與救護轉送:部分攜帶式呼吸器會搭配壓力監視。

和血氧機、呼吸器差在哪

血氧機量的是血液含氧量,看的是結果;呼吸道壓力監視器量的是送氣過程中的壓力,看的是呼吸器給氣安不安全。呼吸器是送氣的機器,壓力監視器是掛在管路上看數字的配件,兩者角色不同,不能互相取代。

買或使用前怎麼確認

這類器材在台灣屬醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。目前有效的呼吸道壓力監視器許可證只有 2 張,一張國內製造、一張進口,都是第 2 等級。拿到字號可在本站查是否仍有效,並確認品名、型號與實物相符。

常見問題

呼吸道壓力監視器是醫療器材嗎?

是。它在我國以醫療器材管理,需要取得許可證才能製造或輸入販售。目前有效的許可證只有 2 張,購買或使用前應確認包裝上的許可證字號,並可到本站查驗是否仍有效。

呼吸道壓力監視器可以自己買回家用嗎?

不建議。這類器材是搭配呼吸器或麻醉機的監測配件,需要專業人員判讀壓力數值,一般家庭沒有對應的設備與訓練。若家中有人需要呼吸照護,應由醫療團隊評估與安排。

壓力數值多少才算正常?

沒有單一標準。合適的壓力範圍會依病人年齡、肺部狀況、呼吸器設定而不同,由醫療人員依情況調整。器材只負責顯示數字,判讀與設定請依醫師或呼吸治療師的指示。

這種器材需要消毒或清潔嗎?

依產品設計而定。本站收錄的型號沒有標示為單次使用,是否可重複使用、如何清潔或消毒,要看原廠說明書。接在呼吸管路的部分若涉及病人氣道,清潔方式更要照院內感染管制規定處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
3960
以下空白

製造廠

製造商
VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC.
國別
美國
廠址
21 Goldenland Court, Suite 100 Sacramento, CA 95834, U.S.A.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14105

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