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衛部醫器輸字
許可證編號
026413
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“理博”注射筒及配件

“LF” Disposable Associated with Power Injectors

衛部醫器輸字第026413號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 07 / 28
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣古爾貝特股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026413號
申請商
台灣古爾貝特股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16782297
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段35號16樓
發證日期
2014 / 07 / 28
有效日期
2024 / 07 / 28
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 31

這類器材是什麼 血管攝影注射器和注射筒,AI 輔助整理

血管攝影注射器和注射筒是在血管攝影、電腦斷層或心導管檢查時,用來把顯影劑或藥液穩定打進血管的器材,多半搭配自動注射機使用。它屬於醫療器材,由醫護人員操作,不是民眾自己買來用的東西。

它跟一般針筒差在哪

一般針筒靠手推,壓力和速度由手感決定。血管攝影用的注射器接在自動注射機上,可以設定流速、總量和壓力上限,在短時間內把對比劑均勻打進血管,影像才清楚。有些品名寫「壓力槍」、「壓力泵」、「加壓裝置」,其實是同一類用途的不同設計,看的是許可證上的分類,不是名字。

誰會用到它

  • 做電腦斷層血管攝影、心導管、周邊血管攝影的病人。
  • 需要打對比劑但流速要精準的檢查。
  • 部分內視鏡檢查會用氣球充填或加壓裝置,品名看起來像,但用途不同,以許可證分類為準。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣要拿到醫療器材許可證才能製造或輸入。本站收錄 94 張有效許可證,其中約 88% 是進口,美國、中國、澳洲、台灣是主要製造地。包裝上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以拿到本站查是否還有效。

使用上的常識

這類器材幾乎都由醫療人員操作,民眾通常不會接觸到挑選或保養的環節。比較需要知道的是:多數產品標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不重複滅菌再用。

  • 單次使用的器材不要重複使用。
  • 包裝破損、滅菌標示不完整就不要用。
  • 含乳膠的產品比例很低,但對乳膠過敏的人仍要主動告知醫療人員。

常見問題

血管攝影注射器是打顯影劑用的嗎?

是。它主要用來把對比劑(顯影劑)以設定的流速和壓力打進血管,讓血管在影像上清楚顯示。部分品項也會用來注射其他藥液,實際用途依產品仿單和醫療人員的判斷。

這類器材可以自己買回家用嗎?

不行。它屬於醫療器材,且需要搭配自動注射機和專業操作,一般民眾不會自行購買或使用。相關檢查和注射都由醫療人員在醫療院所執行。

注射筒和注射器有什麼差別?

注射筒通常指裝藥液的那個筒身,注射器則是包含筒身、推桿,能接上機器或管路的整套裝置。實際名稱要看許可證怎麼寫,重點是它被歸在哪個醫療器材分類,而不是品名。

重複使用會有什麼風險?

標示單次使用的器材重複使用,可能造成感染,也可能因為材質老化影響壓力控制。這類器材多數是滅菌包裝、單次使用,用過就應該依醫療廢棄物處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
註銷規格: 900101、844015、844016及844020。

製造廠

製造商
LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
國別
美國
廠址
2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造許可登錄編號
QSD4531

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10746190002024600269Angio Syringe with Handi-Fil Straw; fits injectors: Angiomat Illumena and Angiomat 6000 是 是 是
10746190002109800096CT Syringe with Handi-Fil Straw; fits injectors: OptiOne, OptiVantage and CT 9000 ADV 是 是 是
10746190002116800099CT Syringe with Handi-Fil Straw and Coiled Tube; fits injectors: OptiOne, OptiVantage and CT 9000 ADV 是 是 是
10746190002208801800MR Syringe (2) with Single Check Valve Y-Tubing and Filling Spikes; fits injectors: OptiStar Elite and OptiStar LE 是 是 是
10746190002314844022CT Syringe (2) with Y-Tubing and Handi-Fil Straws; fits injector: OptiVantage 是 是 是
10746190002352900103Angio Syringe with Linden-Luer Tip and Handi-Fil Straw; fits injector: Angiomat Illumena 是 是 是

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。