"晉德" 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

體外組裝下肢義肢是裝在身體外面、用來替代或補償小腿或大腿缺損的裝置，由接受腔、關節、骨架與腳掌等零件組成。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它包含哪些部分

不是單一件成品，而是一整套零件加上對合。同樣叫下肢義肢，膝上（大腿）和膝下（小腿）的構造差很多，零件也會依活動需求調整。

• 接受腔：套住殘肢的部分，合不合直接影響好不好穿。
• 關節與骨架：膝關節、踝關節、連接管件等。
• 腳掌：依走路需求分一般型、儲能型等。
• 懸吊系統：皮帶、矽膠內襯、吸著式等，用來固定義肢。

誰會用到它

• 因外傷、疾病而接受小腿或大腿截肢的人。
• 先天下肢發育不全的人。
• 部分因周邊血管疾病或糖尿病足而截肢的長者。
• 同一人可能一輩子做好幾支，因為殘肢會隨體重、肌肉量改變，孩童還會長大。

怎麼挑、怎麼合

這類產品幾乎都是量身訂做，不是買現成的。重點在評估與對合，不是比規格。

• 先由醫師評估殘肢狀況、傷口是否穩定。
• 由義肢師取模、試穿、調整，通常要來回好幾次。
• 依生活型態選零件：室內走動、上下坡、想快走，適合的腳掌和關節不同。
• 殘肢形狀改變時要回廠調整或重做接受腔。

買的時候怎麼確認合法

包裝或文件上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 18 張有效許可證全部是國內製造、第一等級。這類產品標示未滅菌，屬正常，不是瑕疵。

常見問題