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衛部醫器製壹字
許可證編號
010006
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"強生" 機械式助行器(未滅菌)

"JUST 4U" Mechanical walker (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第010006號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 21
醫療器材級數第一等級

申請商為 強生醫療儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010006號
申請商
強生醫療儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22880541
申請商地址
新北市汐止區中興路43之2號1樓
發證日期
2023 / 12 / 21
有效日期
2028 / 12 / 21
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2024 / 01 / 15

這類器材是什麼 機械式助行器,AI 輔助整理

機械式助行器是靠雙手撐著、一步一步往前推或抬的輔具,沒有馬達、沒有輪子(或只有前輪),用來幫忙站穩、分擔腳的負重。

和拐杖、助行車差在哪

差在支撐方式和穩定度。拐杖是單點或腋下支撐,適合單腳受傷、還走得動的人;機械式助行器是四腳落地、整個人可以靠在上面,站得最穩,但走起來最慢。助行車(有輪子、可推著走)移動較快,通常給體力還行、需要一點支撐的人。要選哪一種,看腳能承受多少重量、平衡感好不好。

常見的幾種形式

名稱都叫助行器,實際長得不一樣,買之前先確認是哪一種。

  • 固定式:四腳沒有輪子,要整台抬起來往前放,最穩但最費力。
  • R 型/兩階式:可以兩段式往前推,不必整台抬起,適合力氣較小的人。
  • 帶前輪款:前面兩腳裝輪子、後面兩腳是止滑墊,推著走比較省力。
  • 附座椅款:走累了可以坐,通常也當成簡易的椅子用。

怎麼挑高度和款式

站直、手自然下垂時,握把大約在手腕高度,手肘微彎,太低會彎腰、太高會聳肩。握把要順手、止滑,腳底的止滑墊要能換。室內空間窄、門檻多,選窄一點、能收折的;常外出、走較遠,帶前輪的會輕鬆些。

買的時候怎麼確認合法

包裝或標示上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 92 張有效的機械式助行器許可證,其中約 79% 是進口,製造廠以中國最多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

助行器需要滅菌嗎?

不需要。這類產品在許可證上多標示「未滅菌」,因為它是放在地上、用手扶著走的輔具,不是要接觸傷口或進入人體的器材,一般清潔擦拭就夠。

助行器可以借別人的來用嗎?

不一定適合。高度要配合使用者的身高調整,止滑墊磨平了也要換,螺絲鬆動會影響穩定。借來之前先檢查結構、調整高度,不確定就請教輔具中心或醫療器材行。

助行器可以爬樓梯嗎?

不行。機械式助行器是設計在平坦地面使用,上下樓梯要靠扶手,或改用其他方式。硬要拿助行器上下樓梯,容易失去平衡。

助行器要怎麼保養?

用濕布擦拭、保持乾燥就好,不要整台沖水或泡水。定期檢查腳底的止滑墊有沒有磨平、螺絲有沒有鬆、折疊關節順不順,止滑墊磨損就換新。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
強生醫療儀器股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市汐止區中興路43之2號1樓
製程
委託製造者
製造商
健崴企業有限公司
國別
台灣
廠址
臺南市安南區政安路149巷20號1樓

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