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衛部醫器製壹字
許可證編號
009880
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“笠翔” 生理沖洗器(未滅菌)

“LI” Vaginal douche apparatus (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第009880號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 25
醫療器材級數第一等級

申請商為 笠翔醫材股份有限公司南興廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第009880號
申請商
笠翔醫材股份有限公司南興廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
91066557
申請商地址
新北市汐止區南興路58號2、3、4樓
發證日期
2023 / 05 / 25
有效日期
2028 / 05 / 25
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 09

這類器材是什麼 治療用陰道灌洗器,AI 輔助整理

治療用陰道灌洗器是把液體送進陰道沖洗的器具,常見是擠壓瓶加彎管,或沖洗球加導管。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它和一般沖洗瓶差在哪

這類產品在官方分類裡是「治療用」,用途是把藥液或沖洗液送進陰道。和拿來裝水沖洗會陰部的普通瓶子不同,一般生理沖洗器多半只是清潔外部用。品名常出現「未滅菌」,表示出廠時沒有經過滅菌處理,不是無菌包裝。

誰會用到它

通常是醫師指示下使用,例如需要把藥液送到陰道深處的情況。日常清潔外陰部,用清水沖洗外側就好,不一定需要灌洗。陰道本身有菌叢平衡,沒有醫師指示就頻繁灌洗,反而可能打亂平衡。

怎麼用才對

  • 使用前把手洗乾淨。
  • 依照醫師或藥師指示的液體和方式使用,不要自己加清潔劑、精油或偏方。
  • 器具用完照仿單清洗、晾乾,放在乾淨乾燥的地方。
  • 多數產品標示單次使用,用過就丟,不要重複使用。
  • 使用時不舒服、疼痛或出血,先停用並就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號。這個分類目前有效的許可證只有 19 張,其中 15 張是國內製造,國外製造廠以中國、日本、美國為主。字號可以在本站查詢是否仍有效。

常見問題

陰道灌洗器可以每天用嗎?

不建議。沒有醫師指示就每天灌洗,可能把陰道原本的菌叢沖掉,反而更容易感染。平常清潔外陰部用清水即可,需要灌洗的情況和頻率由醫師決定。

未滅菌的灌洗器可以直接用嗎?

不一定。標示「未滅菌」表示出廠時沒有滅菌,使用前是否需要用開水沖過或依仿單處理,看產品說明。若醫師要求無菌操作,就要用無菌包裝的器材。

可以用自來水灌洗嗎?

不建議。自來水不是無菌的,直接灌入陰道可能帶進細菌。要用什麼液體、要不要稀釋,依醫師或藥師指示,不要自己調配。

灌洗器可以重複使用嗎?

多數不行。這個分類的產品多標示單次使用,用過就丟。重複使用又沒有好好清潔,容易把細菌帶進陰道。仿單若寫可重複使用,也要照指示清洗消毒。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
規格
以重力方式操作,以下空白。

製造廠

製造商
笠翔醫材股份有限公司南興廠
國別
台灣
廠址
新北市汐止區南興路58號2、3、4樓
製程
全部製程

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