MEDCHECK許可證索引

衛部醫器陸輸壹字
許可證編號004875

大陸輸入

醫療器材許可證／大陸輸入

科育生理沖洗器(未滅菌)

GoYouth douche apparatus (non-sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004875號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2029 / 01 / 24

醫療器材級數第一等級

申請商為 科育有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004875號
申請商: 科育有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 80130309
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號4樓
發證日期: 2024 / 01 / 24
有效日期: 2029 / 01 / 24
限制項目: 輸入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期: 2024 / 03 / 14

這類器材是什麼治療用陰道灌洗器，AI 輔助整理

治療用陰道灌洗器是把液體送進陰道沖洗的器具，常見是擠壓瓶加彎管，或沖洗球加導管。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它和一般沖洗瓶差在哪

這類產品在官方分類裡是「治療用」，用途是把藥液或沖洗液送進陰道。和拿來裝水沖洗會陰部的普通瓶子不同，一般生理沖洗器多半只是清潔外部用。品名常出現「未滅菌」，表示出廠時沒有經過滅菌處理，不是無菌包裝。

誰會用到它

通常是醫師指示下使用，例如需要把藥液送到陰道深處的情況。日常清潔外陰部，用清水沖洗外側就好，不一定需要灌洗。陰道本身有菌叢平衡，沒有醫師指示就頻繁灌洗，反而可能打亂平衡。

怎麼用才對

使用前把手洗乾淨。
依照醫師或藥師指示的液體和方式使用，不要自己加清潔劑、精油或偏方。
器具用完照仿單清洗、晾乾，放在乾淨乾燥的地方。
多數產品標示單次使用，用過就丟，不要重複使用。
使用時不舒服、疼痛或出血，先停用並就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號。這個分類目前有效的許可證只有 19 張，其中 15 張是國內製造，國外製造廠以中國、日本、美國為主。字號可以在本站查詢是否仍有效。

常見問題

陰道灌洗器可以每天用嗎？

不建議。沒有醫師指示就每天灌洗，可能把陰道原本的菌叢沖掉，反而更容易感染。平常清潔外陰部用清水即可，需要灌洗的情況和頻率由醫師決定。

未滅菌的灌洗器可以直接用嗎？

不一定。標示「未滅菌」表示出廠時沒有滅菌，使用前是否需要用開水沖過或依仿單處理，看產品說明。若醫師要求無菌操作，就要用無菌包裝的器材。

可以用自來水灌洗嗎？

不建議。自來水不是無菌的，直接灌入陰道可能帶進細菌。要用什麼液體、要不要稀釋，依醫師或藥師指示，不要自己調配。

灌洗器可以重複使用嗎？

多數不行。這個分類的產品多標示單次使用，用過就丟。重複使用又沒有好好清潔，容易把細菌帶進陰道。仿單若寫可重複使用，也要照指示清洗消毒。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
規格: 以重力方式操作，以下空白。

製造廠

製造商: Xiamen LSCOLO Health Technology Co., Ltd.
國別: 中國
廠址: No. 56 Xiangshu Road, Guankou Town, Jimei District, Xiamen City, Fujian Province, China

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。