常盈雌素酮試驗系統

DSL Estrone (E1) EIA Kit

衛署醫器輸壹字第004560號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2011 / 05 / 23

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2012/11/26，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 常盈實業股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004560號
申請商: 常盈實業股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 96926140
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
發證日期: 2006 / 05 / 23
有效日期: 2011 / 05 / 23
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2012 / 11 / 27

這類器材是什麼雌素酮試驗系統，AI 輔助整理

雌素酮試驗系統是體外診斷試劑，用來檢驗血液等檢體中的雌素酮（Estrone，一種雌激素）濃度，供醫療專業人員在實驗室操作，不是民眾在家自己驗的產品。

這是在驗什麼

雌素酮是雌激素的一種，檢驗目的是測出檢體中的濃度，提供醫師判讀。這類試驗系統屬於臨床化學及臨床毒理學分類，由醫檢師在實驗室依標準流程操作。

和一般驗孕、荷爾蒙檢查差在哪

驗孕試紙測的是尿液中的 hCG，和雌素酮是不同物質。這一類產品是實驗室用的試劑組，需要儀器、校正品和品管流程，不是滴幾滴檢體看顏色變化的居家快篩。

誰會用到它

醫院或檢驗所的醫檢師，在處理醫師開立的荷爾蒙相關檢驗時使用。
醫師依檢驗結果搭配其他檢查一起判讀，不會只看單一數值。
一般民眾不會直接接觸或購買這類試劑。

怎麼確認是合法產品

這類試劑在台灣屬於醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的雌素酮試驗系統有效許可證只有 1 張，是進口產品，製造廠在捷克；也就是說，市面上流通的合法品項非常少。醫療院所採購時可先查證字號是否仍有效。

常見問題

雌素酮試驗系統可以自己買來驗嗎？

不行。這是實驗室用的體外診斷試劑，需要搭配儀器、校正與品管流程，由醫檢師操作，不是設計給民眾在家使用的產品。

驗雌素酮可以取代驗孕嗎？

不行。驗孕測的是 hCG，雌素酮是另一種荷爾蒙，兩者目的不同，不能互相取代。是否要驗、驗哪一項，由醫師依情況判斷。

這類試劑的結果正常值是多少？

不一定有單一標準。雌素酮的參考值會因檢驗方法、實驗室和個人狀況而不同，報告上通常會附該實驗室的參考範圍，判讀要由醫師搭配其他檢查一起看。

為什麼這個分類只有一張許可證？

這類檢驗項目在臨床上屬於較專門的荷爾蒙檢測，市場需求有限，加上各家實驗室可能使用不同平台，所以取得許可證的品項本來就不多。實際流通情形可查本站許可證資料。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

製造廠

製造商: DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
國別: 美國
廠址: CORPORATE HEADQUARTERS, 445 MEDICAL CENTER BLVD. WEBSTER, TEXAS 77598-4217 U.S.A.

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。