羅氏可霸斯印諦快高密度膽固醇第二代生化檢驗試劑

COBAS INTEGRA HDL-Cholesterol plus 2nd generation

衛署醫器輸壹字第000651號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 09 / 29

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定量檢測人體血清或血漿中高密度膽固醇之濃度。
規格: 175 Tests/Kit
主成分: Reagents - working solutions
R1 Buffer in vial A (liquid) and in vial B (liquid).
R2=SR Enzymes in vial C (liquid).
Both reagents contain stabilizers and a preservative.
Active ingredients
R1 MOPSa.....................19.1 mmol/L
Dextran sulfate...........0.001 mmol/L
Magnesium sulfate？7 H2O....≧8.1 mmol/L
HSDAb...................0.958 mmol/L
AOD (recombinant)..............≧50 μkat/L
POD (horseradish)..........≧167 μkat/L
pH...............................7.0
a)3-Morpholino-propanesulfonic acid
b)Sodium N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxyaniline
c)Piperazine-1,4-bis(2-ethanesulfonic) acid
SR POD (horseradish)...........≧334 μkat /L
PIPESc..............9.9 mmol/L
CE (microbial).................≧3.3 μkat /L
CHOD (microbial)................≧127 μkat /L
4-Aminoantipyrine............2.46 mmol/L
pH.............................7.0

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