MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014666
許可證編號014666
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
美堅迪爾埃美莎酮分析試劑
MGC DRI Methadone Assay
衛署醫器輸字第014666號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 醫全實業股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（0596）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014666號
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09436650
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 14
- 有效日期
- 2030 / 11 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 定性或半定量測定人類尿液中的美莎酮。
- 規格
- #0596: 100 mL,以下空白。
- 主成分
- Antibody/Substrate Reagent: Contains monoclonal anti-methadone antibody, glucose-6-phosphate, and nicotinamide adenine dinucleotide.
Enzyme Conjugate Reagent: Contains methadone derivative labeled with glucose-6-phosphate dehydrogenase .
製造廠
- 製造商
- MICROGENICS CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD9925
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884883003392 | 0596 | METHADONE 定性或半定量測定人類尿液中的美莎酮。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。