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衛署醫器輸字
許可證編號
014652
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

免疫特 類胱氨酸試劑

IMMULITE Homocysteine Reagent

衛署醫器輸字第014652號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/05/19,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014652號
申請商
西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24843993
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2
發證日期
2005 / 11 / 14
有效日期
2020 / 11 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 25

效能與規格

效能
Homocysteine Reagent: 用在IMMULITE分析儀體外檢驗-定量分析人血清L-homocysteine。
規格
LKHO1: 100 tests;
主成分
*Homocysteine Test Units (LH01): contains one bead coated with S-adenosyl-L-homocysteine (SAH).*Homocysteine Reagent Wedge (LH02): 6.5 mL alkaline phosphatase. (bovine calf intestine) Conjugated to murine monoclonal anti-SAH in buffer.*Pretreatment A Solution (LH0A): 20 mL bovine S-adenosyl-L-homocysteine hydrolase in buffer.*Pretheatment B Solution (LH0B): 2 mL dithiothreitol (DDT) in buffer.*Homocysteine Adjustors (LH0L, LH0H): Two amber vials of Synthetically-derired S-adenosyl-L-homocysteine (SAH) in a protein/buffer matrix.*Sample Diluent (LH0Z): 25 mL of homocysteine-free protein/buffer.

製造廠

製造商
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
國別
英國
廠址
GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM
製造許可登錄編號
QSD5749

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