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衛署醫器輸字
許可證編號014648
許可證編號014648
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
亞培IMx雌二醇檢驗試劑組
ABBOTT IMx Estradiol
衛署醫器輸字第014648號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 14
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014648號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 14
- 有效日期
- 2010 / 11 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法,測試人類血清及血漿中的雌二醇。
- 規格
- #Reagent Pack, 100 Tests#Calibrators#Controls#Specimen Diluent以下空白。
- 主成分
- Reagent Pack
1. 1Bottle (6.5mL) Anti-Estradiol (Rabbit, polyclonal) Coated Microparticles in BIS-TRIS Buffer
2.1Bottle (10mL) Estrogen: Alkaline Phosphatase Conjugate in BIS-TRIS Buffer
3. 1Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP Buffer
4. 1Bottle (13mL) Buffer containing surfactant.
MODE 1 Calibrator
1 Bottle (4mL) MODE 1 Calibrator (C). Concentration: 250 p g/mL Estradiol in TRIS buffer with protein stabilizers.
Calibrators (A~F)
The six bottles (4mL each) of IMx Estradiol Calibrators contain Estradiol prepared in TRIS buffer with protein stabilizers. (conc. 0、50、250、750、1500、3000 pg/mL)
Controls (L、M、H)
The three bottles (8mL each) of IMx Estradiol Controls contain Estradiol prepared in TRIS buffer with protein stabilizers (conc. 150、500、1125 pg/mL)
Specimen Diluent
1 Bottle (10mL) of IMxEstradiol Specimen Diluent, humn serum.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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