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衛署醫器輸字
許可證編號
014648
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培IMx雌二醇檢驗試劑組

ABBOTT IMx Estradiol

衛署醫器輸字第014648號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 14
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014648號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
發證日期
2005 / 11 / 14
有效日期
2010 / 11 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 07

效能與規格

效能
微粒酵素免疫分析法,測試人類血清及血漿中的雌二醇。
規格
#Reagent Pack, 100 Tests#Calibrators#Controls#Specimen Diluent以下空白。
主成分
Reagent Pack
1. 1Bottle (6.5mL) Anti-Estradiol (Rabbit, polyclonal) Coated Microparticles in BIS-TRIS Buffer
2.1Bottle (10mL) Estrogen: Alkaline Phosphatase Conjugate in BIS-TRIS Buffer
3. 1Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP Buffer
4. 1Bottle (13mL) Buffer containing surfactant.
MODE 1 Calibrator
1 Bottle (4mL) MODE 1 Calibrator (C). Concentration: 250 p g/mL Estradiol in TRIS buffer with protein stabilizers.
Calibrators (A~F)
The six bottles (4mL each) of IMx Estradiol Calibrators contain Estradiol prepared in TRIS buffer with protein stabilizers. (conc. 0、50、250、750、1500、3000 pg/mL)
Controls (L、M、H)
The three bottles (8mL each) of IMx Estradiol Controls contain Estradiol prepared in TRIS buffer with protein stabilizers (conc. 150、500、1125 pg/mL)
Specimen Diluent
1 Bottle (10mL) of IMxEstradiol Specimen Diluent, humn serum.

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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