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衛署醫器輸字
許可證編號
014642
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

納西閏游離脂肪酸標準液

Anaserum NEFA Standard Solution

衛署醫器輸字第014642號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 元英企業股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(154942)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014642號
申請商
元英企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30881656
申請商地址
臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
發證日期
2005 / 11 / 14
有效日期
2025 / 11 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 07 / 14

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
檢測血清中油離脂肪酸濃度。
規格
Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6
主成分
NEFA Enzyme Reagent 1 :
Acyl CoA synthetase
(derived from Pseudomonas sp.,
Ascorbate oxidase
4-Aminoantipyrine
Coenzyme A
Adenosine triphosphate disodium
Magnesium chloride
NEFA Lysis solusion 1 :
2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol buffer solution
NEFA Enzyme Reagent 2 :
Acyl CoA oxidase
(derived from Arthrobacter sp.,)
Peroxidase
NEFA Lysis solution 2:
N,N-bis(4-sulfobutyl)-m-toluidine disodium
N-ethylmaleimide
Anaserum NEFA Standard Solution:
Sodium Oleate 1uEg/mL

製造廠

製造商
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
國別
日本
廠址
3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD6639

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04987502154942154942Anaserum NEFA Standard Solution 5mlx6 否 否 否

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