MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014642
許可證編號014642
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
納西閏游離脂肪酸標準液
Anaserum NEFA Standard Solution
衛署醫器輸字第014642號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 元英企業股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(154942)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014642號
- 申請商
- 元英企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30881656
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 14
- 有效日期
- 2025 / 11 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 07 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 檢測血清中油離脂肪酸濃度。
- 規格
- Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6
- 主成分
- NEFA Enzyme Reagent 1 :
Acyl CoA synthetase
(derived from Pseudomonas sp.,
Ascorbate oxidase
4-Aminoantipyrine
Coenzyme A
Adenosine triphosphate disodium
Magnesium chloride
NEFA Lysis solusion 1 :
2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol buffer solution
NEFA Enzyme Reagent 2 :
Acyl CoA oxidase
(derived from Arthrobacter sp.,)
Peroxidase
NEFA Lysis solution 2:
N,N-bis(4-sulfobutyl)-m-toluidine disodium
N-ethylmaleimide
Anaserum NEFA Standard Solution:
Sodium Oleate 1uEg/mL
製造廠
- 製造商
- SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD6639
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04987502154942 | 154942 | Anaserum NEFA Standard Solution 5mlx6 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。