MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014632
許可證編號014632
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏免疫分析葉酸II檢驗試劑
Elecsys Folate II
衛署醫器輸字第014632號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 11
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2014/07/25，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014632號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 11
- 有效日期
- 2010 / 11 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2014 / 07 / 29
效能與規格
- 效能
- 在體外以結合分析法針對人類血清中的葉酸進行定量檢測。Elecsys Folate II CalSet和Folate II CalSet是使用於Elecsys 分析儀上，針對葉酸II定量分析法的校正品。
- 規格
- #03253678：100 Tests/kit,#04476441：1mL/Bottle;4 Bottles/kit,#03253686：1.6mL/Bottle;4Bottles/kit
- 主成分
- Reagents：
PT1：Pretreatment reagent 1, 4 mL：Monothioglycerol
PT2：Pretreatment reagent 2, 4 mL：Sodium hydroxide
M：Streptavidin-coated microparticles, 1 bottle,6.5mL
R1：Folate binding protein-Ru(bpy)32+,1 bottle,10mL
R2：Folate- biotin, 1 bottle,8mL
(Folate II CalSetII)
FOL Cal1：2 bottles,1.0 mL each.
FOL Cal2：2 bottles,1.0 mL each.
(Folate II CalSet)
FOL Cal1：2 bottles,1.6 mL each.
FOL Cal2：2 bottles,1.6 mL each.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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