MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014630
許可證編號014630
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏免疫分析通用品管液多樣分析
Elecsys PreciControl MultiAnalyte
衛署醫器輸字第014630號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 11
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2014/07/25，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014630號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 11
- 有效日期
- 2010 / 11 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2014 / 07 / 29
效能與規格
- 效能
- 使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys C-Peptide和Elecsys Insulin免疫分析的品管液。
- 規格
- 4×2.0ml
- 主成分
- PC MA1:2 bottles, each for 2.0 mL of control serum.
PC MA2:2 bottles, each for 2.0 mL of control serum.
C-peptide (synthetic): approx. 0.667 nmol/L (2 ng/mL); approx. 3.33 nmol/L (10 ng/mL).
Insulin (human, recombinant from yeast): approx. 139 pmol/L (20 μU/mL); approx. 695 pmol/L (100 μU/mL).
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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