MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014626
許可證編號014626
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏治療性藥物監測 I 精準校正液
Roche Preciset TDM I
衛署醫器輸字第014626號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014626號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 11
- 有效日期
- 2015 / 11 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 人類血清及血漿內digoxin、carbamazepine、gentamicin、phenytoin、phenobarbital、primidone、theophylline、tobramycin、valproic acid 與 vancomycin的定量分析。
- 規格
- Preciset TDM I：1 x 5 mL；Dilution：1 x 10 mL
- 主成分
- Preciset TDM I calibrators contain the following therapeutic drugs (A-F)：
Digoxin：0-5 ng/mL
Carbamazepine：0-20 ug/mL
Gentamicin：0-10 ug/mL
Phenobarbital：0-60 ug/mL
Phenytoin：0-40 ug/mL
Primidone：0-24 ug/mL
Theophylline：0-40 ug/mL
Tobramycin：0-10 ug/mL
Valproic Acid：0-150 ug/mL
Vancomycin：0-80 ug/mL
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。