MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012455
許可證編號012455
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
布拉姆斯─前降鈣素原─Q
B.R.A.H.M.S PCT-Q
衛署醫器輸字第012455號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 20
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 醫兆股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(106.025)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012455號
- 申請商
- 醫兆股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23027311
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街3號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 20
- 有效日期
- 2025 / 09 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 01 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 分析血清或血漿中的前降鈣素原。
- 規格
- 詳如核定之中文說明書(原95年12月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 主成分
- Each individual test set is sealed in a protective packaging and contains: 1 individual test 1 disposable plastic pipette 1 dry bag
Contents of the kit: 25 individual test sets 25 reference cards 1 user leaflet
製造廠
- 製造商
- B.R.A.H.M.S GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1544
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04260157631069 | 106.025 | B·R·A·H·M·S PCT-Q | 是 | 否 | 否 |
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