MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012450
許可證編號012450
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
生研澱粉酶試劑
AMY-S
衛署醫器輸字第012450號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 09 / 20
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/07/07，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 東研實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012450號
- 申請商
- 東研實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84498186
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 發證日期
- 2005 / 09 / 20
- 有效日期
- 2025 / 09 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 07
效能與規格
- 效能
- 測定血清或尿液中，澱粉酶(Amylene)的活性。
- 規格
- A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx4 B：80mlx5A：60mlx4 B：60mlx5A：200mlx5 B：100mlx5
- 主成分
- Ingredients and concentration related to reaction Enzyme sol(R-1)：Good's buffer pH 7.0 (37℃) α-Glucosidase 8000 U/L Substrate sol.(R-2)：Good's buffer pH 7.0 (37℃) Et-G7pNP 1.0 mmol/L α-Glucosidase ：(EC3.2.1.20)bacteria 6.3x10-4(G2-G4) Et-G7pNP ：Ethylidene-p-nitrophenyl-alpha-D-maltoheptaoxide
製造廠
- 製造商
- DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD2032
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