亞培 TDx/TDxFLx 苯巴比妥第二代檢驗試劑組

ABBOTT TDx/TDxFLx Phenobarbital II

衛署醫器輸字第012442號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 09 / 20

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑及鎮靜安眠藥苯巴比妥。
規格: TDx/TDxFLx Phenobarbital II Reagent Pack (batch)
主成分: TDx/TDxFLx Phenobarbital II Reagent Pack (batch)S <25% Phenobarbital Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4ml)T <0.01% Phenobarbital Fluorescein Tracer in buffer containing surfactant and protein stabilizer(3.5ml)P Pretreatment Solution. Surfactant in buffer containing protein stabilizer (2.5ml)X SYSTEMS Phenobarbital II CalibratorsPhenobarbital II Calibrators A-F (each 2.5 mL), concentration: 0, 5, 10, 20, 40, 80μg/mL.X SYSTEMS Phenobarbital II ControlsPhenobarbital II Controls L-M-H (each 2.5 mL), concentration: 15, 30, 50μg/mL.

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