羅氏免疫分析骨質吸收指標/血清檢驗試劑

Elecsys β-Cross Laps/serum

衛署醫器輸字第012439號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 09 / 20

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 對人類血清和血漿中的第一型膠原蛋白的分解產物進行定量測試。
規格: Elecsys β-Cross Laps/serum reagent: 100 testsElecsys β-Cross Laps/serum CalSet: 4×1.0 ml
主成分: Elecsys β-Cross Laps/serum reagent M Streptavidin-coated microparticels (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL; Streptavidin-coated microparticels, 0.72 mg/mL; binding capacity; 470 ng biotin/mg microaprticels.R1 Anti-β-CrossLaps-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10mL: Biotinylated monoclonal anti-β-CrossLaps antibody (mouse) 2.5 mg/L; Phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.2.R2 Anti-β-CrossLaps-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 8 mL: Monoclonal anti-β-CrossLaps antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 2.4 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.2. Elecsys β-Cross Laps/serum CalSet？ CROSSL Cal1 and 2: 2 bottles, each containing 1.0 mL of calibrator 1 and 2.β-CTx (synthetic peptide) in two concentration ranges (approx. 0.05 ng/mL or 50 pg/mL and approx. 2.0 ng/mL or 2000 pg/mL) in an equine serum matrix.

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。