MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012422
許可證編號012422
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏可霸斯印諦快普卡因胺生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA N-ACETYL-PROCAINAMIDE
衛署醫器輸字第012422號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 09 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012422號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 19
- 有效日期
- 2020 / 09 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 體外診斷試劑；卡式COBAS INTEGRA N-Acetyl-Procainamide(NAPA)內含在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量血清或heparin血漿中NAPA的濃度(test NPPA,0-085；test NAPAM,0-285)。
- 規格
- 200 tests
- 主成分
- R1 Antibody reagent in vial A (liquid).Anti-NAPA monoclonal antibody (mouse) in buffer, pH7.5, with stabilizer and preservative.R2=SR Tracer reagent in vial C (liquid).Fluorescein-labeled NAPA derivative in buffer, pH6.5, with stabilizer, surfactant, and preservative.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
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