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衛署醫器輸字
許可證編號012290
許可證編號012290
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
貝克曼庫爾特 亞瑟斯茶鹼試劑
BECKMAN COULTER Access Theophylline Reagent
衛署醫器輸字第012290號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 12
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2011/02/17,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012290號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 12
- 有效日期
- 2010 / 09 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2011 / 02 / 17
效能與規格
- 效能
- 定量偵測人類血清中茶鹼的量。
- 規格
- 亞瑟斯茶鹼試劑: 2×50Tests/Kit亞瑟斯茶鹼校正液: 6×4.0 mL
- 主成分
- Access Theophylline ReagentR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG suspended in TRIS buffered saline, with surfactant, bovine serum albumin (BSA) matrix, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin** 300. R1b: Theophylline-alkaline phosphatase (bovine) conjugate diluted in TRIS buffered saline, with surfactant, BSA matrix, <0.1% sodium azide, and 0.25% ProClin 300. R1c: Mouse monoclonal antibody to theophylline diluted in TRIS buffered saline, with surfactant, BSA matrix, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300. Access Theophylline CalibratorsS0: Human serum with <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin** 300. Contains 0.0μg/mL (μmol/L) theophylline.S1, S2, S3, S4, S5: Theophylline in human serum at levels of approximately 5.0, 10.0, 15.0, 20.0, and 40.0μg/mL (28, 56, 83, 111, and 222μmol/L), respectively, with <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin 300.
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER)
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A.
- 製造商
- BECKMAN COULTER, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A.
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