MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012289
許可證編號012289
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培游離甲狀腺素檢驗試劑組
ABBOTT IMx Free T4
衛署醫器輸字第012289號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 12
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012289號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 12
- 有效日期
- 2010 / 09 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 定量測試人類血清及以heparin 為抗凝劑之血漿中的游離甲狀腺素。
- 規格
- IMx Free T4 Reagent Pack/100 TestsFree T4 CalibratorsFree T4 Controls
- 主成分
- IMx Free T4 Reagent Pack, 100 Tests 1. 1 Bottle (9.0ml) Anti-T4 (sheep) Coated Microparticles in TRIS buffer with protein stabilizers.2. 1 Bottle (8.0ml) T3:Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers.3. 1 Bottle (10.0ml) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM in AMP buffer (MUP). 4. 1 Botte (13.0ml) Solubilizer Solution. TRIS Buffer containing surfactant.IMx Free T4 Mode 1 Calibrator1 Bottle (4.0ml) IMX Free T4 MODE 1 Calibrator (C). Concentraion:1.0ng/DL FT4 in processed human serum, nonreactive for HbsAgm HIV-1 Ag, anti-HCV, and anti-HIV-1/HIV-2. Free T4 Calibrator (0-6.0 ng/dL)Free T4 Controls (0.7-3.9 ng/dL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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