MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012286
許可證編號012286
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
維特司生化產品肌酸激每同功異構每試藥片
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CK-MB SLIDES
衛署醫器輸字第012286號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/14，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012286號
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70824858
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 發證日期
- 2005 / 09 / 09
- 有效日期
- 2015 / 09 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 09 / 20
效能與規格
- 效能
- 體外檢驗試劑，定量測試人類血清中的肌酸激每同功異構每。
- 規格
- 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box60 slides/cartridge, 5 cartridges/box
- 主成分
- Reactive Ingredients： Quantity N-acetyl-cysteine 43 ug/cm2 antibody to CK-M 0.25 mg/cm2 creatine phosphate 0.17 mg/cm2 adenosine diphosphate 8.4 ug/cm2 magnesium acetate 68 ug/cm2 2-(3,5-dimethoxy-4-hydroxyphenyl)-4,5-bis(4-dimethylaminophenyl)imidazole 20 ug/cm2 Peroxidase 1.4 U/cm2 L-alpha-glycerophosphate oxidase 0.39 U/cm2 glycerol kinase 0.45 U/cm2 glycerol 23 ug/cm2
製造廠
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A.
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A.
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