MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012284
許可證編號012284
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信胰島素檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Insulin
衛署醫器輸字第012284號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012284號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 09
- 有效日期
- 2015 / 09 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之胰島素。
- 規格
- REAGENT PACK, 100 TESTSAxSYM Insulin Reagent PackAxSYM Insulin Master CalibratorsAxSYM Insulin Standard CalibratorsAxSYM Insulin Controls
- 主成分
- l AxSYM Insulin Reagent Pack1 Bottle (6.8mL) Anti-Insulin (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles1 Bottle (11.8mL) Anti-Insulin (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate1 Bottle (14.4mL) Assay Buffer in Calf seruml AxSYM Insulin Standard CalibratorsThe six bottles (4mL each) of AxSYM Insulin Standard Calibrators (conc. 0, 3, 10, 30, 100 and 300μU/mL)l AxSYM Insulin ControlsThe three bottles (8mL each) of AxSYM Insulin Controls (conc. 8, 40 and 120μU/mL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- LUNA PLACE,THE TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK
- 製程
- Manufactured by
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