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衛署醫器輸字
許可證編號
012149
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

貝克曼庫爾特VIGIL血清學品管液

BECKMAN COULTER VIGIL SEROLOGY CONTROL

衛署醫器輸字第012149號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 08 / 30
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/09/13,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012149號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
09435364
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓
發證日期
2005 / 08 / 30
有效日期
2020 / 08 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2018 / 09 / 13

效能與規格

效能
用來監測臨床實驗室檢測鏈球菌溶血素抗體、類風濕性因子與C-反應性蛋白之系統整體分析表現。
規格
VIGIL血清學品管液1:3x5MLVIGIL血清學品管液2:3x5MLVIGIL血清學品管液3:3x5MLVIGIL血清學品管液C:3x5ML
主成分
VIGIL SEROLOGY CONTROL IS DERIVED FROM FRESH FROZEN HUMAN PLASMA THAT HAS BEEN DEFIBRINATED.

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER INC.
國別
美國
廠址
2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4031

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