MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012146
許可證編號012146
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏免疫分析甲狀腺素檢驗試劑
ELECSYS T4
衛署醫器輸字第012146號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 08 / 30
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012146號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 30
- 有效日期
- 2015 / 08 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 以免疫分析法針對人類血清和血漿中甲狀腺素(THYROXINE)進行定量測試。T4的測定可以做為下列情況的指標：甲狀腺機能亢進、初級和中級甲狀腺機能不足的偵測以及監控TSH抑制治療成效。
- 規格
- 200 TESTS
- 主成分
- M STREPTAVIDIN-COATED MICROPARTICLES 12MLR1 ANTI-T4-AB~RU(BPY)3 2+ 18MLR2 T4~BIOTIN 18ML(CALSET)T4 CAL1：2 BOTTLES,EACH FOR 1.0ML OF CALIBRATOR 1 T4 CAL2：2 BOTTLES,EACH FOR 1.0ML OF CALIBRATOR 2(BOVINE SERUM ALBUMIN)MATRIX.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
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