羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑

Elecsys HCG+β

衛署醫器輸字第012144號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 08 / 30

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 做為懷孕的早期檢測。
規格: 100TESTS/KIT
主成分: Elecsys HCG+β reagentM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL, binding capacity: 470 ng biotin/mg microparticles; preservative.R1 Anti-hCG-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 9 mL: Biotinylated monoclonal anti-hCG antibodies (mouse) 2.6 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 7.5; preservative.R2 Anti-hCG-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10mL: Monoclonal anti-hCG antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 4.6 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 6.5; preservative.Elecsys HCG+β CalSet ？HCG+β Cal1: 2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 1？HCG+β Cal1: 2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 2

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