MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012122
許可證編號012122
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
亞培TDx/TDxFLx 苯二氮平類藥物檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx BENZODIAZEPINES
衛署醫器輸字第012122號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 29
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012122號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 29
- 有效日期
- 2010 / 08 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 測試人類尿液中的苯二氮平類藥物(benzodiazepines)及其代謝物。
- 規格
- TDx/TDxFLx Benzodiazepines Reagent Pack 100 tests/batch
- 主成分
- TDx/TDxFLx Benzodiazepines Reagent Pack (batch)W Wash Solution. Buffer with surfactant and protein stabilizer (4.5 ml)S <1% Benzodiazepines Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4.0 ml) T <0.01% Benzodiazepines Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer (3.5 ml)P Pretreatment Solution. Aqueous salt solution (3.5 ml) X SYSTEMS Benzodiazepines CalibratorsBenzodiazepines Calibrators A-F (A:4.0 mL, B-F:2.5mL) (Nordizerpam 0-2400 μg/ml)X SYSTEMS Benzodiazepines ControlsBenzodiazepines Control L-H (each 2.5mL) (300-1000 ng/ml)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA
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