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衛署醫器輸字
許可證編號
012122
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培TDx/TDxFLx 苯二氮平類藥物檢驗試劑組

ABBOTT TDx/TDxFLx BENZODIAZEPINES

衛署醫器輸字第012122號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 29
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012122號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
發證日期
2005 / 08 / 29
有效日期
2010 / 08 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 07

效能與規格

效能
測試人類尿液中的苯二氮平類藥物(benzodiazepines)及其代謝物。
規格
TDx/TDxFLx Benzodiazepines Reagent Pack 100 tests/batch
主成分
TDx/TDxFLx Benzodiazepines Reagent Pack (batch)W Wash Solution. Buffer with surfactant and protein stabilizer (4.5 ml)S <1% Benzodiazepines Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4.0 ml) T <0.01% Benzodiazepines Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer (3.5 ml)P Pretreatment Solution. Aqueous salt solution (3.5 ml) X SYSTEMS Benzodiazepines CalibratorsBenzodiazepines Calibrators A-F (A:4.0 mL, B-F:2.5mL) (Nordizerpam 0-2400 μg/ml)X SYSTEMS Benzodiazepines ControlsBenzodiazepines Control L-H (each 2.5mL) (300-1000 ng/ml)

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA

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