許可證編號002697
“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)
“ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile)
申請商為 全球安聯科技股份有限公司,收錄 296 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第002697號
- 申請商
- 全球安聯科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 13111887
- 申請商地址
- 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南部科學園區)
- 發證日期
- 2009 / 11 / 19
- 有效日期
- 2029 / 11 / 19
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 05
這類器材是什麼 牙科手用器械,AI 輔助整理
牙科手用器械是指牙醫看診時拿在手上的工具,像口鏡、探針、鑷子、刮刀、充填器這一類,用來檢查牙齒、清潔、填補。在台灣它是醫療器材,診所和合法通路才能賣。
這類器械包含哪些東西
分類名稱聽起來很籠統,實際上是一大群外觀差很多的工具。判斷的依據是官方分類,不是品名。
- 檢查用:口鏡、牙科探針、鑷子。
- 清潔與刮除用:洗牙器械、刮匙、牙周刮刀。
- 填補與修形用:充填器、雕刻刀、磨光器。
- 其他:牙菌斑顯示劑這類輔助用品也歸在此分類。
未滅菌是什麼意思
不少品名的後面會標「未滅菌」,指的是出廠時沒有經過滅菌處理,不是說它髒或不能用。這一類器械多半是重複使用,診所會在每次看診前用高壓蒸氣等方式滅菌。
- 未滅菌:出廠未滅菌,使用前由診所自行滅菌。
- 滅菌包裝:出廠時已滅菌並密封,拆封即可用,通常是單次使用。
- 本站收錄的型號中,約 70% 標示單次使用、35% 標示滅菌包裝。
一般人會用到嗎
絕大多數情況是牙醫和牙科助理在用,民眾不會自己買來操作。比較可能接觸到的,是牙菌斑顯示劑這類居家輔助用品,或是矯正期間醫師請你自行使用的簡單工具。
- 牙菌斑顯示劑:把牙菌斑染出顏色,方便看清楚哪裡沒刷乾淨。
- 矯正用的小工具:依醫師指示使用,不要自己改用法。
- 其他手用器械:屬診所端器材,不建議自行購買使用。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 621 張有效的牙科手用器械許可證,其中進口佔多數,製造廠以美國、德國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
牙科手用器械一定要滅菌嗎?
要。器械會接觸牙齦、口腔黏膜甚至血液,重複使用的器械在每位病人之間必須經過滅菌,不能只用酒精擦拭。單次使用的產品拆封後用完就丟,不要留到下一次。
包裝寫「未滅菌」是不是不能買?
不一定。未滅菌指的是出廠狀態,這類器械本來就設計成由診所在使用前自行滅菌。重點是診所有沒有按流程滅菌,而不是包裝上有沒有印「滅菌」。
牙菌斑顯示劑怎麼用?
依產品仿單操作,通常是塗在牙齒表面或含在口中讓它附著,再把染色的地方刷乾淨。孕婦、兒童或口腔有傷口時,先問過牙醫師再用。
可以在網路上自己買牙科器械嗎?
不一定可以。醫療器材要在領有許可證的合法通路販售,網路上來路不明的器械無法確認是否經過核准,也難以確認材質與滅菌狀態。真有需要,透過牙醫診所或合法醫療器材商取得。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 全球安聯科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
UDI 型號 共 296 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873788545 | SBTI4520A25 | Simabutment:贋復時,選用支台齒規格使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788552 | SBTI4540A25 | Simabutment:贋復時,選用支台齒規格使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788569 | ARD1608 | Reverse Drill:用於Screw 斷裂時鑽孔使用,連結植牙手機操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788576 | ARD2012 | Reverse Drill:用於Screw 斷裂時鑽孔使用,連結植牙手機操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788583 | ASRD1608 | Screw Reverse Drill:用於Screw 斷裂時取出斷裂Screw使用,連結植牙手機操 作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788590 | ASRD2012 | Screw Reverse Drill:用於Screw 斷裂時取出斷裂Screw使用,連結植牙手機操 作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788606 | APBE1016 | Piece Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結植牙手機操 作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788613 | APBE1323 | Piece Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結植牙手機操 作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788620 | APBE1731 | Piece Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結植牙手機操 作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788637 | APBE2034 | Piece Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結植牙手機操 作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788644 | APBE2437 | Piece Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結植牙手機操 作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788651 | APBE3044 | Piece Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結植牙手機操 作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788668 | APBE3551 | Piece Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結植牙手機操 作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788675 | ATBE1016 | Torque Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結簡易 或扭力扳手操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788682 | ATBE1323 | Torque Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結簡易 或扭力扳手操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788699 | ATBE1731 | Torque Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結簡易 或扭力扳手操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788705 | ATBE2034 | Torque Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結簡易 或扭力扳手操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788712 | ATBE2437 | Torque Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結簡易 或扭力扳手操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788729 | ATBE3044 | Torque Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結簡易 或扭力扳手操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788736 | ATBE3551 | Torque Bone Expander:用於骨質不佳時,將骨頭擠壓緻密,連結簡易 或扭力扳手操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788743 | AST4A15Y | Stopper,連接Twister Drill,定位鑽孔深度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719873788750 | AST4A10Y | Stopper,連接Twister Drill,定位鑽孔深度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719872506942 | ATWD4315 | Twister Drill,用於植牙手術時鑽孔使用,連結植牙手機,連結植牙手機操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719872507147 | ALD001 | Lance Drill,使用於手術最初標記及穿透較硬骨質使用,連結植牙手機操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719872507154 | ASD001 | Sidect Drill,使用於側邊切削,及修正初期位置偏差使用,連結植牙手機操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719872507161 | ASD002 | Sidect Drill,使用於側邊切削,及修正初期位置偏差使用,連結植牙手機操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719872507178 | ATWD2008 | Twister Drill,用於植牙手術時鑽孔使用,連結植牙手機,連結植牙手機操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719872507185 | ATWD2010 | Twister Drill,用於植牙手術時鑽孔使用,連結植牙手機,連結植牙手機操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719872507192 | ATWD2011 | Twister Drill,用於植牙手術時鑽孔使用,連結植牙手機,連結植牙手機操作。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719872507208 | ATWD2013 | Twister Drill,用於植牙手術時鑽孔使用,連結植牙手機,連結植牙手機操作。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。