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衛署醫器輸字
許可證編號012501
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"柯惠" 雪莉口/鼻氣管內管

"Covidien" Shiley Oral / Nasal Tracheal tube Cuffed

衛署醫器輸字第012501號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 29
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012501號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 09 / 29
有效日期
2025 / 09 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 07 / 10

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：109-50、109-55、109-60、109-65、109-70、109-75、109-80、109-85、109-90、109-10。註銷規格：123-10、123-50、123-55、123-60、123-65、123-70、123-75、123-80、123-85、123-90。
中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
KENDALL- GAMMATRON CO., LTD.
國別
泰國
廠址
117 MOO 2, PETCHKASEM ROAD, SAMPRAN, NAKOMPATHOM 73110 THAILAND
製造許可登錄編號
QSD5122

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
30884522026080107-50107-50 5.0MM HI CONTOUR 86446 X10 是 否 是
40884522026100107-55107-55 5.5MM HI CONTOUR 86447 X10 是 否 是
40884522026117107-60107-60 6.0MM HI CONTOUR 86448 X10 是 否 是
40884522026124107-65107-65 6.5MM HI CONTOUR 86449 X10 是 否 是
40884522026131107-70107-70 7.0MM HI CONTOUR 86450 X10 是 否 是
40884522026148107-75107-75 7.5MM HI CONTOUR 86451 X10 是 否 是
40884522026155107-80107-80 8.0MM HI CONTOUR 86452 X10 是 否 是
40884522026162107-85107-85 8.5MM HI CONTOUR 86453 X10 是 否 是
40884522026308107-30107-30 3.0MM HI CONTOUR 86442 X10 是 否 是
40884522026315107-35107-35 3.5MM HI CONTOUR X10 是 否 是
40884522026322107-40107-40 4.0MM HI CONTOUR 86444 X10 是 否 是
40884522026339107-45107-45 4.5MM HI CONTOUR 86445 是 否 是

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