MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011084
許可證編號011084
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"捷邁" 頸椎椎間融合器
"ZIMMER SPINE" FIDJI CERVICAL CAGES
衛署醫器輸字第011084號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 03 / 08
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣捷威醫療器材有限公司，收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011084號
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 90410080
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)
- 發證日期
- 2005 / 03 / 08
- 有效日期
- 2025 / 03 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本;101年7月30日新增規格:詳如中文仿單核定本。原94年3月8日核可之中文仿單核定本正本回收作廢，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER SPINE
- 國別
- 法國
- 廠址
- CITE MONDIALE, 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX CEDEX, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD5435
UDI 型號 共 20 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03700456001923 | SN3005-0-00377 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001930 | SN3005-0-00445 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001947 | SN3005-0-00453 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001954 | SN3005-0-00461 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001961 | SN3005-0-00469 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001978 | SN3005-0-00477 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001787 | SN3005-0-00145 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001794 | SN3005-0-00153 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001800 | SN3005-0-00161 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001817 | SN3005-0-00169 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001824 | SN3005-0-00177 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001831 | SN3005-0-00245 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001848 | SN3005-0-00253 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001855 | SN3005-0-00261 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001862 | SN3005-0-00269 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001879 | SN3005-0-00277 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001886 | SN3005-0-00345 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001893 | SN3005-0-00353 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001909 | SN3005-0-00361 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700456001916 | SN3005-0-00369 | 本產品適應於脊椎滑脫，退化與病變，椎間盤與椎體失穩之治療，與二次手術之重建。 | 是 | 否 | 否 |
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