MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011082
許可證編號011082
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
曼秀雷敦驗孕筆
MENTHOLATUM DOTEST ONE STEP PREGNANCY TEST STICK
衛署醫器輸字第011082號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣曼秀雷敦股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011082號
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23931630
- 申請商地址
- 臺北市內湖區基湖路10巷57號6樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 04
- 有效日期
- 2030 / 03 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 曼秀雷敦驗孕筆用來定性測定在尿液中人類絨毛膜促性腺激素HCG,以早期偵測懷孕。
- 規格
- 單支/鋁箔袋裝。
規格變更(有效期限變更)：詳如中文仿單核定本(原94年6月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 卓和企業股份有限公司(五股廠)
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五權八路32號1-2樓
- 製程
- 包裝
- 製造商
- GERMAINE LABORATORIES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11030 Wye Drive, San Antonio, Texas 78217 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5300
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719865600855 | 曼秀雷敦驗孕筆用來定性測定在尿液中人類絨毛膜促性腺激素HCG,以早期偵測懷孕。 | 是 | 否 | 否 |
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