MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014381
許可證編號014381
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西美"丹妮絲脊椎系統
"ZIMMER" DYNESYS SPINAL SYSTEM
衛署醫器輸字第014381號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 05 / 02
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣捷威醫療器材有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014381號
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 90410080
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)
- 發證日期
- 2006 / 05 / 02
- 有效日期
- 2026 / 05 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：
01.03799.090、01.03799.091及01.03788.414。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5219
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024083875 | 109.01.060 | 丹妮絲脊椎系統(Dynesys Spinal System)用於提供治療脊椎異常與骨骼成長至L1-S1 5個椎體相連使功能穩定的病人身上。本系統用於下列徵兆而無須進行骨骼移植。 初級椎間盤病變（椎關節病）與脊椎骨滑脫症連結下列疾病： ˙椎間盤病變：退化性脊椎後彎（到達第一級） ˙椎間盤病變：退化性脊椎前彎（到達第一級） ˙退化性疑似脊椎滑脫症（到達第一級） ˙單一或多重環節腰椎狹窄症同時罹患或沒有罹患滑落症 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024284197 | 01.03799.001 | 丹妮絲脊椎系統(Dynesys Spinal System)用於提供治療脊椎異常與骨骼成長至L1-S1 5個椎體相連使功能穩定的病人身上。本系統用於下列徵兆而無須進行骨骼移植。 初級椎間盤病變（椎關節病）與脊椎骨滑脫症連結下列疾病： ˙椎間盤病變：退化性脊椎後彎（到達第一級） ˙椎間盤病變：退化性脊椎前彎（到達第一級） ˙退化性疑似脊椎滑脫症（到達第一級） ˙單一或多重環節腰椎狹窄症同時罹患或沒有罹患滑落症 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024284203 | 01.03799.018 | 丹妮絲脊椎系統(Dynesys Spinal System)用於提供治療脊椎異常與骨骼成長至L1-S1 5個椎體相連使功能穩定的病人身上。本系統用於下列徵兆而無須進行骨骼移植。 初級椎間盤病變（椎關節病）與脊椎骨滑脫症連結下列疾病： ˙椎間盤病變：退化性脊椎後彎（到達第一級） ˙椎間盤病變：退化性脊椎前彎（到達第一級） ˙退化性疑似脊椎滑脫症（到達第一級） ˙單一或多重環節腰椎狹窄症同時罹患或沒有罹患滑落症 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024284210 | 01.03799.020 | 丹妮絲脊椎系統(Dynesys Spinal System)用於提供治療脊椎異常與骨骼成長至L1-S1 5個椎體相連使功能穩定的病人身上。本系統用於下列徵兆而無須進行骨骼移植。 初級椎間盤病變（椎關節病）與脊椎骨滑脫症連結下列疾病： ˙椎間盤病變：退化性脊椎後彎（到達第一級） ˙椎間盤病變：退化性脊椎前彎（到達第一級） ˙退化性疑似脊椎滑脫症（到達第一級） ˙單一或多重環節腰椎狹窄症同時罹患或沒有罹患滑落症 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024284227 | 01.03799.022 | 丹妮絲脊椎系統(Dynesys Spinal System)用於提供治療脊椎異常與骨骼成長至L1-S1 5個椎體相連使功能穩定的病人身上。本系統用於下列徵兆而無須進行骨骼移植。 初級椎間盤病變（椎關節病）與脊椎骨滑脫症連結下列疾病： ˙椎間盤病變：退化性脊椎後彎（到達第一級） ˙椎間盤病變：退化性脊椎前彎（到達第一級） ˙退化性疑似脊椎滑脫症（到達第一級） ˙單一或多重環節腰椎狹窄症同時罹患或沒有罹患滑落症 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024284234 | 01.03799.023 | 丹妮絲脊椎系統(Dynesys Spinal System)用於提供治療脊椎異常與骨骼成長至L1-S1 5個椎體相連使功能穩定的病人身上。本系統用於下列徵兆而無須進行骨骼移植。 初級椎間盤病變（椎關節病）與脊椎骨滑脫症連結下列疾病： ˙椎間盤病變：退化性脊椎後彎（到達第一級） ˙椎間盤病變：退化性脊椎前彎（到達第一級） ˙退化性疑似脊椎滑脫症（到達第一級） ˙單一或多重環節腰椎狹窄症同時罹患或沒有罹患滑落症 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024284494 | 01.03799.104 | 丹妮絲脊椎系統(Dynesys Spinal System)用於提供治療脊椎異常與骨骼成長至L1-S1 5個椎體相連使功能穩定的病人身上。本系統用於下列徵兆而無須進行骨骼移植。 初級椎間盤病變（椎關節病）與脊椎骨滑脫症連結下列疾病： ˙椎間盤病變：退化性脊椎後彎（到達第一級） ˙椎間盤病變：退化性脊椎前彎（到達第一級） ˙退化性疑似脊椎滑脫症（到達第一級） ˙單一或多重環節腰椎狹窄症同時罹患或沒有罹患滑落症 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024302266 | 7323 | 丹妮絲脊椎系統(Dynesys Spinal System)用於提供治療脊椎異常與骨骼成長至L1-S1 5個椎體相連使功能穩定的病人身上。本系統用於下列徵兆而無須進行骨骼移植。 初級椎間盤病變（椎關節病）與脊椎骨滑脫症連結下列疾病： ˙椎間盤病變：退化性脊椎後彎（到達第一級） ˙椎間盤病變：退化性脊椎前彎（到達第一級） ˙退化性疑似脊椎滑脫症（到達第一級） ˙單一或多重環節腰椎狹窄症同時罹患或沒有罹患滑落症 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024426597 | 01.03706.045 | 丹妮絲脊椎系統(Dynesys Spinal System)用於提供治療脊椎異常與骨骼成長至L1-S1 5個椎體相連使功能穩定的病人身上。本系統用於下列徵兆而無須進行骨骼移植。 初級椎間盤病變（椎關節病）與脊椎骨滑脫症連結下列疾病： ˙椎間盤病變：退化性脊椎後彎（到達第一級） ˙椎間盤病變：退化性脊椎前彎（到達第一級） ˙退化性疑似脊椎滑脫症（到達第一級） ˙單一或多重環節腰椎狹窄症同時罹患或沒有罹患滑落症 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024491915 | 01.03706.045 | 丹妮絲脊椎系統(Dynesys Spinal System)用於提供治療脊椎異常與骨骼成長至L1-S1 5個椎體相連使功能穩定的病人身上。本系統用於下列徵兆而無須進行骨骼移植。 初級椎間盤病變（椎關節病）與脊椎骨滑脫症連結下列疾病： ˙椎間盤病變：退化性脊椎後彎（到達第一級） ˙椎間盤病變：退化性脊椎前彎（到達第一級） ˙退化性疑似脊椎滑脫症（到達第一級） ˙單一或多重環節腰椎狹窄症同時罹患或沒有罹患滑落症 | 是 | 否 | 否 |
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