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衛署醫器輸字
許可證編號
011757
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

羅氏免疫分析黃體激素檢驗試劑

ELECSYS LH

衛署醫器輸字第011757號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 09
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011757號
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23932173
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓
發證日期
2005 / 08 / 09
有效日期
2010 / 08 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2013 / 01 / 20

效能與規格

效能
在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的黃體激素(LH, luteinizing hormone)進行定量測試。
規格
100 tests/kit
主成分
Elecsys LH Reagent:M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL.R1 Anti-insulin-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 ml: Biotinylated monoclonal anti-LH antibody (mouse) 2.0 mg/L; TRIS buffer 50 mmol/L, pH 8.0; preservative.R2 Anti-LH~Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 ml: Monoclonal anti-LH antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 0.3 mg/L; TRIS buffer 50 mmol/L, pH 8.0; preservative.Elecsys LH CalSet Ⅱ:INSULIN Cal1: 2 bottles each for 1.0 mL of calibrator 1INSULIN Cal2: 2 bottles each for 1.0 mL of calibrator 2LH (human) in two concentration ranges (approx. 1 mlU/mL and 45 mlU/L) in a bovine serum matrix.

製造廠

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
國別
德國
廠址
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

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