MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011705
許可證編號011705
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
貝克曼庫爾特協康CX/LX 藥物校正液2
BECKMAN COULTER SYNCHRON CX/LX DRUG CAL 2
衛署醫器輸字第011705號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 07 / 27
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011705號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 27
- 有效日期
- 2015 / 07 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 藥物校正液2與DIGOXIN與ACETAMINOPHEN試劑一同使用,用於量測DIGOXIN、ACETAMINOPHEN之校正。
- 規格
- 1 x 2mL (Level 1-6)
- 主成分
- 檢測校正液中分析物的含量是起源於Manufacture’s Working Calibrator。此以prEN ISO 17511為參考依據。Set point 的取得是經由gravimetric addition 方法將測量出的特定量物質加進去來達到特定所需濃度物質。
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A.
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