羅氏免疫分析骨鈣蛋白質測驗系統

ELECSYS N-MID OSTEOCALCIN TEST SYSTEM

衛署醫器輸字第011696號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 07 / 14

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 體外診斷試劑；在體外以免疫分析法針對人類血清或血漿中的N-MID osteocalcin 進行定量測試。此項檢測是用於抗吸收治療效率(antiresorptives therapeutic efficiency)的控制，例如：針對骨質疏鬆症或高鈣血症的病人。Elecsys N-MID Osteocalcin CalSet 是使用在Elecsys免疫分析儀上，針對Elecsys N-MID Osteocalcin 定量分析法的校正品。
規格: Elecsys N-MID Osteocalcin reagent kit：100 tests Elecsys N-MID Osteocalcin CalSet：4×1.0 ml
主成分: (Reagent)M Streptavidin-coated microparticles 6.5mlR1 Anti-N-MID Osteocalcin-Ab~biotin 10 ml R2 Anti-N-MID Osteocalcin~Ab~Ru(bpy)32+ 10 ml (CalSet)OSTEOC Cal1:2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 1OSTEOC Cal2:2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 2Osteocalcin (synthetic peptide, human sequence) in two concentration ranges (approx. 0 ng/mL and approx.280ng/mL) in a human serum matrix.

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