MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011688
許可證編號011688
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
史塔瑞滅菌系統
STERRAD Sterilization Systems
衛署醫器輸字第011688號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 愛士普台灣股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(10101)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011688號
- 申請商
- 愛士普台灣股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 82911358
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 19
- 有效日期
- 2030 / 08 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、12332、12342、12340、12348、12356、12407、12410、12415、12420、12425、12435、12450、12521、12526、12532、12541、12548、13614、13617、13621、13710、13714、13717及13721,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
製造廠
- 製造商
- Jabil Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3800 GIDDINGS RD. AUBURN HILLS, MI USA 48326
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD12666
- 製造商
- Advanced Sterilization Products, Inc
- 國別
- 美國
- 廠址
- 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705037014460 | 10101 | 史塔瑞滅菌系統 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。