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衛署醫器輸字
許可證編號
011688
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

史塔瑞滅菌系統

STERRAD Sterilization Systems

衛署醫器輸字第011688號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 愛士普台灣股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(10101)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011688號
申請商
愛士普台灣股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
82911358
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段80號19樓
發證日期
2005 / 08 / 19
有效日期
2030 / 08 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 07

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、12332、12342、12340、12348、12356、12407、12410、12415、12420、12425、12435、12450、12521、12526、12532、12541、12548、13614、13617、13621、13710、13714、13717及13721,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

製造廠

製造商
Jabil Inc.
國別
美國
廠址
3800 GIDDINGS RD. AUBURN HILLS, MI USA 48326
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD12666
製造商
Advanced Sterilization Products, Inc
國別
美國
廠址
33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製程
委託製造者

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
1070503701446010101史塔瑞滅菌系統 否 否 否

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