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衛部醫器輸字
許可證編號
030551
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“波士頓科技”奧瑞伽雷射系統

“Boston Scientific” Auriga Laser System

衛部醫器輸字第030551號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司,收錄 22 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030551號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2017 / 11 / 15
有效日期
2027 / 11 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 07 / 07

這類器材是什麼 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀,AI 輔助整理

這類雷射儀是醫療院所拿來做除毛、除斑、除刺青、淡化痘疤、緊緻拉提等處置的設備,屬於一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀。它不是家用美容儀,操作者要受過訓練。

它跟脈衝光差在哪

雷射是單一波長、能量集中,針對特定目標(例如黑色素、血紅素、毛囊)作用;脈衝光是一段波長範圍的光,能量比較分散,通常需要多次療程。同一台機器也可能同時具備多種波長或模式,實際用哪一種,由醫師依你的狀況決定。

誰會用到它

  • 皮膚科:除斑、除痣、除刺青、痘疤、血管絲、除毛。
  • 整形外科:疤痕處理、術後膚質調整、緊緻拉提。
  • 一般外科:部分皮膚病灶的處理。
  • 不是每個人都適合,懷孕、光敏感、正在服用特定藥物、近期曬傷或有感染的人,需要先讓醫師評估。

療程前後要注意什麼

  • 療程前避免日曬,也先跟醫師說清楚正在吃的藥和保健食品。
  • 告知是否有皰疹病史、蟹足腫體質、光敏感問題。
  • 療程後依指示防曬、保濕,不要自己摳結痂或擦來路不明的藥膏。
  • 紅腫、反黑、起水泡或持續疼痛,回診讓醫師看。

怎麼確認診所使用的是合法設備

合法的雷射儀要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 420 張有效的這類許可證,全部是第 2 等級,其中約 81% 是進口,製造廠以韓國、台灣、美國、義大利較多。機器外觀或診所不一定會標示字號,可以主動詢問機型與許可證字號,再上本站查。

常見問題

雷射除斑一次就會好嗎?

不一定。斑的種類很多,肝斑、雀斑、曬斑的反應不一樣,通常需要多次療程,間隔數週到數月,實際次數由醫師依反應調整。有些斑用雷射反而會反黑,所以先確診是哪一種斑很重要。

雷射除毛是永久的嗎?

通常算長期減少,不算永久。雷射主要作用在生長期的毛囊,休止期的毛要等它進入生長期才有效,所以要分幾次打。打完後還是可能長出較細、較少的毛。

打雷射會痛嗎?需要麻醉嗎?

多數人感覺像橡皮筋彈在皮膚上,會痛但可以忍受。是否敷麻藥、用哪一種麻醉,依機型、部位和個人耐受度由醫師決定,不是每種療程都需要。

打完雷射可以馬上擦保養品或化妝嗎?

不一定。溫和、單純的保濕和防曬通常可以,含酸類、美白成分或去角質的產品先避開。能不能上妝、多久可以恢復正常保養,依療程強度和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

製造廠

製造商
Boston Scientific Corporation
國別
美國
廠址
4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112 USA
製造許可登錄編號
QSD11009

UDI 型號 共 22 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729951414M0068F4007G0Auriga™ XL 4007_Auriga XL 4007 Laser Console 否 否 否
08714729951476M0068F4007GR0Auriga™ XL 4007_Auriga XL 4007 Laser Console 否 否 否
08714729951537M0068F4007GD0Auriga™ XL 4007_Auriga XL 4007 Laser Console 否 否 否
08714729952466M006830G0Auriga™ 30 否 否 否
08714729962892M0068S30GR0Auriga™ 30_Auriga 30 Laser System 否 否 否
08714729952527M006830GR0Auriga™ 30 否 否 否
08714729952589M006830GD0Auriga™ 30 否 否 否
08714729951599M0068F4007GH0Auriga™ XL 4007_Auriga XL 4007 Laser Console 否 否 否
08714729951650M0068F4007GZ0Auriga™ XL 4007_Auriga XL 4007 Laser Console 否 否 否
08714729952640M006830GH0Auriga™ 30 否 否 否
08714729952701M006830GZ0Auriga™ 30 否 否 否
08714729958956M0068FS4007GD0Auriga™ XL 4007_Auriga XL 4007 Laser System, General - Demo 否 否 否
08714729959007M0068S30G0Auriga™ 30_Auriga 30 Laser System 否 否 否
08714729959052M0068S30GD0Auriga™ 30_Auriga 30 Laser System 否 否 否
08714729959106M0068FS4007G0Auriga™ XL 4007_Auriga XL 4007 Laser System, Global 否 否 否
08714729962465M0068FS4007GR0Auriga™ XL 4007_Auriga XL 4007 Laser System, Global - Refurbished 否 否 否
08714729962533M0068FS4007GH0Auriga™ XL 4007_Auriga XL 4007 Laser System, General - Hospital Own 否 否 否
08714729962595M0068FS4007GZ0Auriga™ XL 4007_Auriga XL 4007 Laser System, General - Zero Cost 否 否 否
08714729962960M0068S30GH0Auriga™ 30 否 否 否
08714729963028M0068S30GZ0Auriga™ 30_Auriga 30 Laser System 否 否 否
08714729964377M0068F410110450Foot Pedal 否 否 否
08714729964407M0068F0002PC0Laser Power Cable 否 否 否

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