許可證編號030046
“渼瑞爾”妃拉席可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
“Meril” Absorbable surgical suture U.S.P (synthetic)FILAXYN Sterilised Surgical Needled Suture (Monofilament Polydioxanone) (Violet)
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 82 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030046號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2017 / 08 / 03
- 有效日期
- 2027 / 08 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 26
這類器材是什麼 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,AI 輔助整理
可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,是手術中用來縫合組織、一段時間後會被人體自行吸收的線材。醫美拉提用的埋線,多半就是這一類。
和不可吸收的縫線差在哪
差在會不會被人體分解吸收。這一類的線會隨時間分解,不需要另外拆線;不可吸收的縫線(例如尼龍線)會一直留在體內,通常用於需要長期支撐的縫合,或皮膚表層之後要拆掉的縫線。要用哪一種,由醫師依手術部位和組織張力決定。
為什麼醫美拉提會用到它
- 把線埋進皮下,靠線上的倒鉤或錐體抓住組織,達到拉提、緊實外觀的效果。
- 因為線會被吸收,效果不是永久的,維持時間依線材、部位和個人狀況而不同。
- 這類療程屬於醫療行為,要由醫師執行,不是一般美容護膚。
- 術後可能出現腫脹、瘀青、局部緊繃或摸到線頭的感覺,有異常要先回診。
怎麼確認用的是合法線材
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 31 張有效的許可證,其中 24 張是進口、7 張是國內製造;製造廠以韓國 12 張最多,其次台灣、墨西哥、美國。字號可以直接在本站查是否仍有效。
使用前後的一般常識
- 這類線材都是滅菌包裝、單次使用,拆封後不會再用在別人身上。
- 動手術前可以問清楚用的是哪一款線材、許可證字號,以及術後要注意什麼。
- 術後依醫師指示照護傷口,不要自行按摩或擠壓埋線部位。
- 有自體免疫疾病、蟹足腫體質、正在服用抗凝血藥物等情況,要先告知醫師。
常見問題
可吸收縫線多久會被吸收?
不一定,要看線材的設計和埋在什麼部位。聚對二氧環己酮這類材質是設計成隨時間慢慢分解,實際時間依產品而不同,可以看仿單或直接問執行手術的醫師。
埋線拉提可以維持多久?
不一定。線會被吸收,效果通常不是永久的,維持時間受線材種類、埋的位置、臉部組織條件和個人體質影響。醫師通常會先說明預期維持的區間。
埋線拉提和電波、音波一樣嗎?
不一樣。埋線是把線材放進皮下做物理性的支撐和拉提,屬於侵入性處置;電波、音波是用能量加熱皮膚深層,不放入線材。適不適合、要不要合併,由醫師評估。
埋線拉提後可以馬上洗臉化妝嗎?
不建議馬上。傷口需要時間癒合,洗臉化妝的時機依醫師指示,通常會要求先避開針孔部位、不要用力搓揉,也不要泡溫泉或做劇烈運動。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
- 國別
- 印度
- 廠址
- SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
- 製造許可登錄編號
- QSD9701
UDI 型號 共 82 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 18904255239941 | PDX300423 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O82)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239958 | PDX200443 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O83)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239965 | PDX200266 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O84)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901102 | PDX019262 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O21)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901119 | PDX109371 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O22)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901645 | PDX309237 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O23)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901768 | PDX019221 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O24)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901775 | PDX019248 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O25)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901782 | PDX109254 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O26)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901799 | PDX109261 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O27)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901805 | PDX409304 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O28)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901812 | PDX309332DN | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O29)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901829 | PDX309336DN | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O30)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901836 | PDX019367 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O31)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901843 | PDX019374 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O32)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901850 | PDX509201DN | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O33)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901867 | PDX029249 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O34)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070901874 | PDX019255 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O35)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070902031 | PDX019352 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O36)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904264 | PDX409109 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O37)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904271 | PDX409115 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O38)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904295 | PDX409131 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O40)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904301 | PDX309132 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O41)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904318 | PDX209184 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O42)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904325 | PDX029235 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O43)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904332 | PDX109255 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O44)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904349 | PDX109262 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O45)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904356 | PDX019263 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O46)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904370 | PDX109355 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O48)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18906070904387 | PDX109366 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O49)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
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