許可證編號030046
“渼瑞爾”妃拉席可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
“Meril” Absorbable surgical suture U.S.P (synthetic)FILAXYN Sterilised Surgical Needled Suture (Monofilament Polydioxanone) (Violet)
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 82 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030046號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2017 / 08 / 03
- 有效日期
- 2027 / 08 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 26
這類器材是什麼 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,AI 輔助整理
可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線,是手術中用來縫合組織、一段時間後會被人體自行吸收的線材。醫美拉提用的埋線,多半就是這一類。
和不可吸收的縫線差在哪
差在會不會被人體分解吸收。這一類的線會隨時間分解,不需要另外拆線;不可吸收的縫線(例如尼龍線)會一直留在體內,通常用於需要長期支撐的縫合,或皮膚表層之後要拆掉的縫線。要用哪一種,由醫師依手術部位和組織張力決定。
為什麼醫美拉提會用到它
- 把線埋進皮下,靠線上的倒鉤或錐體抓住組織,達到拉提、緊實外觀的效果。
- 因為線會被吸收,效果不是永久的,維持時間依線材、部位和個人狀況而不同。
- 這類療程屬於醫療行為,要由醫師執行,不是一般美容護膚。
- 術後可能出現腫脹、瘀青、局部緊繃或摸到線頭的感覺,有異常要先回診。
怎麼確認用的是合法線材
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 31 張有效的許可證,其中 24 張是進口、7 張是國內製造;製造廠以韓國 12 張最多,其次台灣、墨西哥、美國。字號可以直接在本站查是否仍有效。
使用前後的一般常識
- 這類線材都是滅菌包裝、單次使用,拆封後不會再用在別人身上。
- 動手術前可以問清楚用的是哪一款線材、許可證字號,以及術後要注意什麼。
- 術後依醫師指示照護傷口,不要自行按摩或擠壓埋線部位。
- 有自體免疫疾病、蟹足腫體質、正在服用抗凝血藥物等情況,要先告知醫師。
常見問題
可吸收縫線多久會被吸收?
不一定,要看線材的設計和埋在什麼部位。聚對二氧環己酮這類材質是設計成隨時間慢慢分解,實際時間依產品而不同,可以看仿單或直接問執行手術的醫師。
埋線拉提可以維持多久?
不一定。線會被吸收,效果通常不是永久的,維持時間受線材種類、埋的位置、臉部組織條件和個人體質影響。醫師通常會先說明預期維持的區間。
埋線拉提和電波、音波一樣嗎?
不一樣。埋線是把線材放進皮下做物理性的支撐和拉提,屬於侵入性處置;電波、音波是用能量加熱皮膚深層,不放入線材。適不適合、要不要合併,由醫師評估。
埋線拉提後可以馬上洗臉化妝嗎?
不建議馬上。傷口需要時間癒合,洗臉化妝的時機依醫師指示,通常會要求先避開針孔部位、不要用力搓揉,也不要泡溫泉或做劇烈運動。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
- 國別
- 印度
- 廠址
- SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
- 製造許可登錄編號
- QSD9701
UDI 型號 共 82 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 18904255200422 | PDX109333 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O3)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255200439 | PDX011936 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O4)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201009 | PDX100467 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O7)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201160 | PDX019370 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O9)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201382 | PDX019286 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O12)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201443 | PDX209151 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O13)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201535 | PDX029256 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O14)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201627 | PDX409867 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O15)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201696 | PDX609096 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O16)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201726 | PDX409870 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O17)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255201788 | PDX609091 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O18)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202143 | PDX209794 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O20)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202341 | PDX609861 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O11)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202587 | PDX409716 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O19)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202785 | PDX601712 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O78)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202914 | PDX200664 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O80)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255202921 | PDX400422 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O81)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255211978 | PDX309179 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O6)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255228471 | PDX309116 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O39)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239835 | PDX309714 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O8)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239842 | PDX309740 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O10)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239859 | PDX019353 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O47)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239866 | PDX100340 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O54)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239873 | PDX200969 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O62)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239880 | PDX300305 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O63)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239897 | PDX100342 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O64)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239903 | PDX400501 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O70)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239910 | PDX609086 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O75)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239927 | PDX600833 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O76)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
| 18904255239934 | PDX019967 | FILAXYN縫線是一種無菌合成可吸收的單絲縫合線,由聚(對二氧環己酮)組成,聚合物的分子式為(C4H6O79)n。對二氧環己酮聚合物具有抵抗原性和無熱原特性 | 是 | 否 | 否 |
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