MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011641
許可證編號011641
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"費森尤斯" 紅血球濃縮液專用之白血球去除過濾器
"FRESENIUS" LEUKOCYTE REMOVAL FILTER FOR RED CELL CONCENTRATE
衛署醫器輸字第011641號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 08 / 02
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/08/05，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011641號
- 申請商
- 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12980985
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 02
- 有效日期
- 2020 / 08 / 02
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 29
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：9008991 BioR 01 BS、9009751 BioR 01 BS PF、9009001 BioR 01 BBS、9009761 BioR 01 BBS PF、9009841 BioR 02 BS PF、9009131 BioR 01 plus BB、9009721 BioR 01 plus BBS BP、9009441 BioR 02 plus BBS、9008981 BioR Mini、以下空白。註銷規格：9009591, 9009431, 9009511，以下空白。
製造廠
- 製造商
- FRESENIUS KABI AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- FRESENIUS HEMOCARE ITALIA S.R.L.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via San Pietro 1, 41037 Mirandola, Italy
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD11559
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