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衛署醫器輸字
許可證編號
011633
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"安吉美爾德" 輸尿管導管

"ANGIOMED" URETERAL CATHETER

衛署醫器輸字第011633號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 07 / 29
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/05/19,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 巴德股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011633號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2005 / 07 / 29
有效日期
2020 / 07 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 25

這類器材是什麼 泌尿導管及其附件,AI 輔助整理

泌尿導管是從尿道放進膀胱、把尿液引流出來的細軟管子,常俗稱導尿管。它屬於醫療器材,多數由醫護人員操作,不是自己買回家插的日常用品。

導尿管和尿套差在哪

兩者都是處理排尿問題,但方式不同。導尿管是管子伸進膀胱引流,尿套則是套在陰莖外接集尿袋,不進入體內。這類分類裡也包含輸尿管導管、導線、擴張器、固定帶等附件,用途各不相同,要看仿單標示。

誰會用到它

  • 手術前後需要監測尿量或暫時無法自行解尿的人。
  • 尿路阻塞、攝護腺肥大導致解不出尿的人。
  • 長期臥床、無法自行排尿,需要長期留置導尿的人。
  • 需要沖洗膀胱、灌藥或做尿路檢查的人。

材質和種類怎麼分

常見材質有矽膠、乳膠等。本站收錄的型號中,約 24% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要特別留意包裝標示。另有雙管腔、三管腔、溫度感應型等設計,用途不同,由醫療人員依情況選擇。

  • 單次使用:本站型號中約 98% 標示單次使用,用完即丟。
  • 滅菌包裝:約 99% 標示滅菌,開封後要盡快使用。
  • 固定帶等附件:部分標示未滅菌,不能直接接觸傷口或尿道。

買的時候怎麼確認合法

這類產品多由醫療院所採購,一般民眾較少自行購買。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 63 張有效許可證,其中進口 49 張、國內製造 14 張,製造廠以美國、台灣、中國較多。

常見問題

導尿管可以自己買回家插嗎?

不行。導尿是侵入性處置,需要無菌操作和正確的尿道解剖知識,自行操作容易造成尿道受傷或感染。長期導尿的病人,通常由受過訓練的居家護理人員或家屬在指導下執行。

導尿管多久要換一次?

不一定,要看材質和醫師指示。矽膠導管通常比乳膠導管可以留置較久,實際更換時間由醫師依材質、感染風險和病人狀況決定,不要自己延長或縮短。

含乳膠的導尿管每個人都能用嗎?

不一定。對乳膠過敏的人接觸後可能出現紅、癢、腫等反應,這類病人要選矽膠等不含乳膠的材質。本站型號中約 24% 標示含乳膠,使用前先看包裝。

留置導尿管要注意什麼?

要保持引流系統密閉、集尿袋低於膀胱位置,避免尿液逆流;每天清潔尿道口周圍;補充足夠水分。如果出現發燒、腰痛、尿液混濁或有血,請盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
註銷規格:6250-0030,6255-0030,6270-0010,6270-0020,
6270-0030, 6271-0020, 6271-0030,6272-0030,6273-0010,
6273-0020,6275-0010,6275-0020,6291-0010,6291-0020,
6292-0010,6292-0030, 6293-0010,6294-0010,6294-0020,
6295-0010, 6295-0020, 6311-0010,6312-0010, 6313-0030,
6314-0010,6315-0020, 6332-0010,以下空白.
註銷規格: 6250-0010、6250-0020、6251-0010、6251-0020、6251-0030、6252-0010、6252-0020,6252-0030、6253-0010、6253-0020、6253-0030、6254-0010、6254-0020、6254-0030、6255-0010、6255-0020、6271-0010、6272-0010、6272-0020、6274-0020、6291-0030、6292-0020、6293-0020、6293-0030、6310-0010、6310-0020、6311-0020、6312-0020、6312-0030、6313-0010、6313-0020,6314-0020、6331-0010、6333-0010、6334-0010、6335-0010、6350-0010、6351-0010及6352-0010,以下空白。
標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94.9.8核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
ANGIOMED GMBH & CO. MEDIZINTECHNIK KG
國別
德國
廠址
WACHHAUSSTRASSE 6, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD0545

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