MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010783
許可證編號010783
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
"NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
衛署醫器輸字第010783號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 光電貿易股份有限公司，收錄 55 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010783號
- 申請商
- 光電貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 07277023
- 申請商地址
- 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
- 發證日期
- 2004 / 08 / 05
- 有效日期
- 2029 / 08 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
註銷規格：MEB-2200J、MEB-9102J、MEB-9104J、MEB-9200J及MEB-9400K（原99年1月13日及93年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
- 國別
- 日本
- 廠址
- 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5367
UDI 型號 共 55 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04931921841518 | NE-134B | Evoked EEG disk electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921841761 | NM-501B | Ground electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921841778 | NM-502B | Ground electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921841785 | NM-503B | Ground electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921844748 | BM-115S | Extension cord | 否 | 否 | 否 |
| 04931921844755 | BM-215S | Extension cord | 否 | 否 | 否 |
| 04931921844762 | NM-315S | Surface electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921852446 | NE-142B | Evoked EEG disk electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921866573 | BM-001B | Extension cord | 否 | 否 | 否 |
| 04931921868614 | NM-422B | Surface electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921868812 | NM-317Y3 | NCS disposable electrode | 是 | 否 | 否 |
| 04931921882764 | BM-910B | Extension cord | 否 | 否 | 否 |
| 04931921882771 | BM-911B | Extension cord | 否 | 否 | 否 |
| 04931921882801 | DR-531B14 | Headphone | 否 | 否 | 否 |
| 04931921882818 | DR-531B15 | Headphone | 否 | 否 | 否 |
| 04931921884027 | NM-225B | Needle electrode | 是 | 否 | 否 |
| 04931921884041 | NM-237B | Needle electrode | 是 | 否 | 否 |
| 04931921887929 | NE-136B | Evoked EEG disk electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921887936 | NM-551B | Ground electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921887943 | NM-451B | Finger electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921887950 | NM-506B | Ground electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921887967 | NM-505B | Ground electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921889961 | BM-701B | Connection cord | 否 | 否 | 否 |
| 04931921889978 | BM-702B | Connection cord | 否 | 否 | 否 |
| 04931921866580 | BM-002B | Extension cord | 否 | 否 | 否 |
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