MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010783
許可證編號010783
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"日本光電" 誘發電位暨肌電圖量測系統
"NIHON KOHDEN" EP/EMG MEASURING SYSTEM
衛署醫器輸字第010783號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 光電貿易股份有限公司，收錄 55 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010783號
- 申請商
- 光電貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 07277023
- 申請商地址
- 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
- 發證日期
- 2004 / 08 / 05
- 有效日期
- 2029 / 08 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- MEB-2200J,MEB-9102J,MEB-9104J,MEB-9200J,以下空白。MEB-9400K。MEB-2300K。
註銷規格：MEB-2200J、MEB-9102J、MEB-9104J、MEB-9200J及MEB-9400K（原99年1月13日及93年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION
- 國別
- 日本
- 廠址
- 486 NANOKAICHI TOMIOKA-SHI, GUNMA 370-2343, JAPAN
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5367
UDI 型號 共 55 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04931921100707 | LS-102J | LED goggles | 否 | 否 | 否 |
| 04931921102091 | CC-230BK | PC UNIT | 否 | 否 | 否 |
| 04931921102930 | JB-206B | 6ch JUNCTION BOX | 否 | 否 | 否 |
| 04931921102947 | JB-212B | 12ch JUNCTION BOX | 否 | 否 | 否 |
| 04931921103494 | MS-230B | STIMULATION UNIT | 否 | 否 | 否 |
| 04931921104002 | PV-230B | CONTROL PANEL UNIT | 否 | 否 | 否 |
| 04931921106044 | YE-103J | Earphone | 否 | 否 | 否 |
| 04931921106358 | YZ-0172 | Electric stimulator connection adapter | 否 | 否 | 否 |
| 04931921107430 | BM-230B | ACTIVE ELECTRODE CABLE | 否 | 否 | 否 |
| 04931921107461 | RY-230B | SOMATO CONTROL BOX | 否 | 否 | 否 |
| 04931921108659 | MEB-2300K | EP/EMG Measuring system | 否 | 否 | 否 |
| 04931921112809 | JJ-230B | MULTI INTERFACE BOX | 否 | 否 | 否 |
| 04931921112922 | KH-230B | ARM | 否 | 否 | 否 |
| 04931921112939 | KH-231B | ARM | 否 | 否 | 否 |
| 04931921113127 | SC-230B | POWER SUPPLY UNIT | 否 | 否 | 否 |
| 04931921131626 | JB-101B | BREAKOUT BOX | 否 | 否 | 否 |
| 04931921800003 | YZ-0019 | Skin preparation gel | 否 | 否 | 否 |
| 04931921806340 | NM-312S | Surface electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921806357 | NM-410S | Surface electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921806364 | NM-420S | Surface electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921806371 | NM-430S | Surface electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921806388 | H646 | Felt tip | 否 | 否 | 否 |
| 04931921806395 | H647 | Felt tip | 否 | 否 | 否 |
| 04931921806432 | NM-450S | Finger electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921806470 | NM-640T | SINGLE FIBER ELECTRODE | 否 | 否 | 否 |
| 04931921806920 | BM-121S | Extension cord | 否 | 否 | 否 |
| 04931921806937 | BM-211S | Extension cord | 否 | 否 | 否 |
| 04931921830482 | NE-113A | Disk electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921830505 | NE-132B | Evoked EEG disk electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921841501 | NM-550B | Ground electrode | 否 | 否 | 否 |
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