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衛部醫器輸字
許可證編號026115
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“美迪克”安全性靜脈留置針

“Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter

衛部醫器輸字第026115號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 森昌有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026115號
申請商
森昌有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23118023
申請商地址
臺北市松山區復興北路369號8樓
發證日期
2014 / 04 / 21
有效日期
2029 / 04 / 21
限制項目
委託製造、必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2025 / 12 / 11

這類器材是什麼 血管內導管，AI 輔助整理

血管內導管是放進血管裡、用來輸液、抽血、打藥或監測的細管子。從病房常見的周邊靜脈留置針，到加護病房用的中央靜脈導管都算這一類，全部是滅菌、單次使用的醫療器材。

周邊和中央差在哪

差在管子放到哪一條血管。

  • 周邊靜脈留置針：打在手臂、手背的淺層靜脈，病房打點滴、給藥最常用，通常放幾天就要換。
  • 中央靜脈導管：從頸部、鎖骨下或鼠蹊部的大靜脈放進去，管尖到靠近心臟的大血管，可同時輸多種藥物、抽血、監測中心靜脈壓，加護病房或需要長期輸液的人會用到。
  • 周邊置入中心導管（PICC）：從手臂較粗的靜脈放進去，管尖同樣到中央靜脈，可放比較久。

為什麼一定要由醫療人員放

這類導管是侵入性器材，放的位置、深度、無菌程度都會影響安全。放好之後通常會用X光或超音波確認位置，這些都不是自己在家能做的。

  • 置入過程要維持無菌，皮膚要先消毒、鋪無菌巾。
  • 導管要固定好，避免拉扯滑脫。
  • 打藥或沖洗前後要依規定沖管，避免管路堵塞。

管路平常怎麼照顧

  • 注射部位或導管出口若有紅、腫、熱、痛、滲液，要馬上告訴護理人員。
  • 點滴不順、滴速變慢、回血，先請護理人員檢查，不要自己調整。
  • 導管接頭要保持乾淨，不要自己拆開。
  • 洗澡或擦身時避免弄濕敷料，濕了要更換。
  • 出現發燒、畏寒、呼吸喘，可能和管路感染有關，要盡快就醫。

怎麼確認用到的是合法器材

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 56 張有效的血管內導管許可證，其中進口 50 張、國內製造 6 張，國外製造廠以美國最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

血管內導管可以重複使用嗎？

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝，用過就要依醫療廢棄物處理。重複使用會有感染和管路損壞的風險。

打點滴的留置針可以放多久？

不一定，要看導管種類、放置部位和病人的狀況，由醫療團隊依情形決定何時更換。出現紅腫、疼痛、滲液或點滴不順時，會提前移除。不要自己延長使用或自行換藥。

中央靜脈導管會不會很危險？

有一定風險，包括出血、氣胸、感染、血栓，所以由受過訓練的醫療人員在適當環境下置入，並用超音波或X光確認位置。需要放導管時，醫師會說明好處和風險，再一起決定。

身上有導管可以洗澡嗎？

不一定。要看導管種類、敷料是否防水，以及醫療團隊的指示。多數情況會建議擦澡或避開導管部位，敷料弄濕要盡快更換，以免感染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
SP125-14-31, SP125-16-31, SP125-24-19, SP120-18-31, SP120-20-31, SP120-22-31, SP120-22-25, SP120-24-19, SP125-14-31-W, SP125-16-31-W, SP125-24-19-W, SP120-18-31-W, SP120-20-31-W, SP120-22-31-W, SP120-22-25-W, SP120-24-19-W
以下空白。
標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月12日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書（原107年11月9日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原114年5月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
規格變更：於115年8月7日准予變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
Togo Medikit Co., Ltd.
國別
日本
廠址
13-2, Yushima, 1 chome, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0034, Japan
製程
委託製造者
製造商
Medikit Vietnam Co., Ltd. Vietnam Factory
國別
越南
廠址
Land Plots D1-D2, Japan–Haiphong Industrial Zone, An Hung Ward, Hong Bang District, Haiphong City, Viet Nam
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7339

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
14543527236598SP120-18-31Supercath 5安全性靜脈留置針為一次性及短期(少於30天)使用，可置入病人靜脈或動脈進行輸液或採血。 是 否 否
14543527236604SP120-20-31Supercath 5安全性靜脈留置針為一次性及短期(少於30天)使用，可置入病人靜脈或動脈進行輸液或採血。 是 否 否
14543527236611SP120-22-31Supercath 5安全性靜脈留置針為一次性及短期(少於30天)使用，可置入病人靜脈或動脈進行輸液或採血。 是 否 否
14543527236628SP120-22-25Supercath 5安全性靜脈留置針為一次性及短期(少於30天)使用，可置入病人靜脈或動脈進行輸液或採血。 是 否 否
14543527236635SP120-24-19Supercath 5安全性靜脈留置針為一次性及短期(少於30天)使用，可置入病人靜脈或動脈進行輸液或採血。 是 否 否
14543527238936SP125-24-19Supercath 5安全性靜脈留置針為一次性及短期(少於30天)使用，可置入病人靜脈或動脈進行輸液或採血。 是 否 否
14543527245484SP125-18-31Supercath 5安全性靜脈留置針為一次性及短期(少於30天)使用，可置入病人靜脈或動脈進行輸液或採血。 是 否 否
14543527245491SP125-20-31Supercath 5安全性靜脈留置針為一次性及短期(少於30天)使用，可置入病人靜脈或動脈進行輸液或採血。 是 否 否
14543527245507SP125-22-31Supercath 5安全性靜脈留置針為一次性及短期(少於30天)使用，可置入病人靜脈或動脈進行輸液或採血。 是 否 否
14543527245514SP125-22-25Supercath 5安全性靜脈留置針為一次性及短期(少於30天)使用，可置入病人靜脈或動脈進行輸液或採血。 是 否 否

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