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衛部醫器輸字
許可證編號
025450
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“曲克”優比子宮輸卵管攝影導管

“Cook” UVUE HSG hysterosalpingography catheter

衛部醫器輸字第025450號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 11 / 04
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2021/01/21,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025450號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
發證日期
2013 / 11 / 04
有效日期
2023 / 11 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 01 / 22

這類器材是什麼 子宮與輸卵管的二氧化碳充氣機及其附件,AI 輔助整理

這類器材是在做子宮輸卵管攝影時,把二氧化碳氣體送進子宮和輸卵管,讓管路在X光下顯影的設備與配件。台灣目前只有 1 張有效許可證,是進口產品。

它到底在做什麼

子宮輸卵管攝影是檢查輸卵管通不通的影像檢查。傳統做法用含碘顯影劑,這類器材改用二氧化碳氣體當對比介質,氣體在X光下可看出子宮腔和輸卵管的走向。整組包含充氣機和導管等附件,由醫師操作。

為什麼會用氣體而不是顯影劑

  • 氣體比液體輕,流動方式和顯影劑不同,醫師會依檢查目的和病人狀況選擇。
  • 對碘顯影劑過敏的人,氣體是另一種選擇,但適不適合仍要由醫師判斷。
  • 氣體會被身體吸收,不會留在體內。
  • 這不是居家器材,民眾不會自己買來用,接觸到的場合只有醫療院所。

誰會用到它

主要是需要評估輸卵管是否通暢的人,例如有不孕困擾、做過輸卵管手術,或醫師懷疑輸卵管阻塞時。檢查時機、要不要做、用哪一種對比介質,都由婦產科醫師安排。

買不到,但要確認用的是合法器材

這類器材由醫療院所採購,一般民眾買不到。若你在醫療現場想確認,可以問院所使用的是否有醫療器材許可證字號。本站收錄的這 1 張許可證是進口產品,製造廠在美國,型號標示為單次使用。

常見問題

子宮輸卵管攝影會痛嗎?

不一定,每個人感受差很多。檢查時要把導管放進子宮頸、再把氣體或顯影劑打進去,常有人形容像經痛或悶脹。疼痛程度和個人體質、輸卵管是否阻塞有關,檢查前可以跟醫師討論需不需要止痛處理。

用二氧化碳氣體和用顯影劑差在哪?

兩者都能讓子宮和輸卵管在X光下顯影,差別在介質特性和適用情況。氣體對碘過敏的人是一種替代選項,但影像呈現和顯影劑不同,醫師會依檢查目的與病人狀況決定用哪一種。

這台機器是每個醫院都有嗎?

不一定。台灣目前只有 1 張有效的許可證,屬於進口器材,不是每家院所都會配置。實際上有沒有這項設備,要直接問你要就診的醫院或診所。

檢查前後要注意什麼?

檢查通常安排在月經結束後、排卵前,確認沒有懷孕再進行。檢查後可能有少量出血或悶痛,若出現發燒、劇烈腹痛或大量出血,要盡快回診。實際的準備事項依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
J-UHSG-062026
以下空白

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造商
COOK INCORPORATED.
國別
美國
廠址
1100 WEST MORGAN STREET P.O. BOX 227 SPENCER, INDIANA 47460 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD7172

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