許可證編號026913
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管
“Argon” HSG Catheter
申請商為 春菖貿易有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026913號
- 申請商
- 春菖貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20833614
- 申請商地址
- 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
- 發證日期
- 2014 / 12 / 22
- 有效日期
- 2029 / 12 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 19
這類器材是什麼 子宮與輸卵管的二氧化碳充氣機及其附件，AI 輔助整理
這類器材是在做子宮輸卵管攝影時，把二氧化碳氣體送進子宮和輸卵管，讓管路在X光下顯影的設備與配件。台灣目前只有 1 張有效許可證，是進口產品。
它到底在做什麼
子宮輸卵管攝影是檢查輸卵管通不通的影像檢查。傳統做法用含碘顯影劑，這類器材改用二氧化碳氣體當對比介質，氣體在X光下可看出子宮腔和輸卵管的走向。整組包含充氣機和導管等附件，由醫師操作。
為什麼會用氣體而不是顯影劑
- 氣體比液體輕，流動方式和顯影劑不同，醫師會依檢查目的和病人狀況選擇。
- 對碘顯影劑過敏的人，氣體是另一種選擇，但適不適合仍要由醫師判斷。
- 氣體會被身體吸收，不會留在體內。
- 這不是居家器材，民眾不會自己買來用，接觸到的場合只有醫療院所。
誰會用到它
主要是需要評估輸卵管是否通暢的人，例如有不孕困擾、做過輸卵管手術，或醫師懷疑輸卵管阻塞時。檢查時機、要不要做、用哪一種對比介質，都由婦產科醫師安排。
買不到，但要確認用的是合法器材
這類器材由醫療院所採購，一般民眾買不到。若你在醫療現場想確認，可以問院所使用的是否有醫療器材許可證字號。本站收錄的這 1 張許可證是進口產品，製造廠在美國，型號標示為單次使用。
常見問題
子宮輸卵管攝影會痛嗎？
不一定，每個人感受差很多。檢查時要把導管放進子宮頸、再把氣體或顯影劑打進去，常有人形容像經痛或悶脹。疼痛程度和個人體質、輸卵管是否阻塞有關，檢查前可以跟醫師討論需不需要止痛處理。
用二氧化碳氣體和用顯影劑差在哪？
兩者都能讓子宮和輸卵管在X光下顯影，差別在介質特性和適用情況。氣體對碘過敏的人是一種替代選項，但影像呈現和顯影劑不同，醫師會依檢查目的與病人狀況決定用哪一種。
這台機器是每個醫院都有嗎？
不一定。台灣目前只有 1 張有效的許可證，屬於進口器材，不是每家院所都會配置。實際上有沒有這項設備，要直接問你要就診的醫院或診所。
檢查前後要注意什麼？
檢查通常安排在月經結束後、排卵前，確認沒有懷孕再進行。檢查後可能有少量出血或悶痛，若出現發燒、劇烈腹痛或大量出血，要盡快回診。實際的準備事項依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 660005040, 660007040
以下空白
製造廠
- 製造商
- ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1445 FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8087
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00886333001163 | 660005040 | 本產品係用於在子宮與輸卵管檢測時注入顯影劑 | 是 | 否 | 否 |
| 00886333001170 | 660007040 | 本產品係用於在子宮與輸卵管檢測時注入顯影劑 | 是 | 否 | 否 |
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