台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010763
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"郝萊森" 植入型注射系統

“HORIZON” VORTEX VX VASCULAR ACCESS PORT

衛署醫器輸字第010763號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 吉富貿易有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（P5355K）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010763號
申請商
吉富貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
68254509
申請商地址
臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓
發證日期
2004 / 07 / 13
有效日期
2029 / 07 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：P5405K,Single Titanium access system, Attached silicone Catheter, Non Coring Needle, Introducer Needle, VeinPick, Introducer, Guidewire, Infusion set , Tunneler,Syringes。
註銷規格(101.1.10)：P5105K, P5155K。
註銷規格：P12105K、P12155K、P12305K及P12355K。

製造廠

製造商
AngioDynamics, Inc.
國別
美國
廠址
603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804, USA
製造許可登錄編號
QSD13030
製造商
AngioDynamics, Inc.
國別
美國
廠址
26 Forest Street, Marlborough, MA 01752 USA

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
15051684018302P5355KVortex VX Titanium Port 7.2FR Detached Silicone Catheter with 8F Introducer 是 否 是

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。