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衛署醫器輸字
許可證編號010761
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀

"MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY

衛署醫器輸字第010761號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 13
醫療器材級數第三等級

申請商為 廣碩股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（OR-3-A999b）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010761號
申請商
廣碩股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89466114
申請商地址
臺北市士林區承德路4段290號8樓
發證日期
2004 / 07 / 13
有效日期
2029 / 07 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 07

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
增加效能：詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
MEDISPEC LTD.
國別
以色列
廠址
40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL.
製造許可登錄編號
QSD3225

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07290016498400OR-3-A999b適用於疼痛緩解、肌肉痙攣、關節攣縮的體外震波治療設備 否 否 否

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