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衛署醫器輸字
許可證編號
010756
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

英佰達注射筆專用針

embecta Pen Needle

衛署醫器輸字第010756號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010756號
申請商
新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
91065017
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓
發證日期
2004 / 07 / 08
有效日期
2029 / 07 / 08
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2025 / 12 / 30

這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細:G 數越大代表針越細。
  • 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途:採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎?

不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎?

不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎?

不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。320137、320143。增加規格:320472、320471、320470、320473、320474。以下空白。註銷規格:320208及320209。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
註銷規格:320474及320143。
註銷規格:320137、320631及320632(原99年11月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年7月21日及110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
增加規格:320585:詳如核定之標籤、說明書或包裝。

製造廠

製造商
embecta Penel Limited
國別
愛爾蘭
廠址
Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD0398

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00383017047030320470embecta Micro-Fine™+ Pen Needles 31G X 5mm (100 Count) 是 否 否
00383017047139320471embecta Micro-Fine™+ Pen Needles 31G X 8mm (100 Count) 是 否 否
00383017047238320472embecta Micro-Fine™+ Pen Needles 32G X 4mm (100 Count) 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。